Cámara de estabilidad
Control térmico bidireccional por semiconductor, humedad sin niebla y luz blanca/UV ajustables — cumple ICH Q1A/Q1B y Farmacopea china (largo plazo, acelerado y estrés) con solo 200–600 W.
Uso | Lo que hace por usted
Diseñada para ensayos de estabilidad a largo plazo de productos farmacéuticos y otros bajo temperatura, humedad e iluminación controladas. Cumple la Farmacopea china y las guías ICH Q1A y Q1B (opción 2), además de requisitos alimentarios y cosméticos. Frente al frío por compresor, la tecnología de semiconductor reduce drásticamente el consumo (200–600 W), sin refrigerante: ideal para laboratorios de estabilidad en marcha continua.
Características clave
- Control bidireccional por semiconductor (sin compresor ni refrigerante), mucho más eficiente
- Humedad sin niebla: control por zonas y dispositivo patentado, sin vaho incluso a alta HR
- Depósito de agua circulante integrado con limpieza periódica; alarma de falta de agua
- Iluminación continua 0–10 000 Lux con luz blanca y UV-A integradas
- Puerta de vidrio templado anticondensación con cerradura eléctrica y acceso autorizado
- Protecciones de sobretemperatura y sobrehumedad, exportación autorizada y pista de auditoría
- Pantalla táctil de 10,3 pulgadas de grado automoción; validación IQ/OQ/PQ y calibración de terceros opcionales
Principio de funcionamiento
La cámara de control y la de muestras están separadas y equilibradas, con calentamiento/enfriamiento bidireccional por semiconductor y circulación interna. Un dispositivo de humedad patentado integrado aporta humedad sin niebla y sin consumibles. Los LED blancos (D65, 6500 K) y UV-A (320–400 nm) van integrados con regulación continua 0–10 000 Lux. Sensores importados de alta precisión monitorizan en continuo y una pantalla táctil en color gestiona el equipo.
Especificaciones técnicas
| Rango de temperatura | 0–80 ℃ (no light/no humidity); 5–80 ℃ (with humidity); 5–45 ℃ (with light) |
|---|---|
| Error de temperatura | ±0.2 ℃ |
| Rango de humedad | 10–90% RH (no light); 10–85% RH (with light) |
| Error de humedad | ±1% RH |
| Iluminación | White light 0–10,000 Lux (0–100% stepless); UV-A 320–400 nm |
| Ajuste de caudal de aire | 0–100% stepless |
| Tamaño de conexión | RS232, USB (optional Ethernet / Wi-Fi / Mobile App) |
| Alimentación | AC 220/110 V ±10%,50/60 Hz |
| Potencia | approx. 200–600 W |
Nota: debido a la iteración continua de los productos y a las distintas condiciones de aplicación, los parámetros técnicos de esta página son valores de referencia típicos y no constituyen criterio de aceptación. Para proyectos de licitación y personalizados, el modelo, la configuración y las especificaciones del producto quedan sujetos al acuerdo técnico confirmado por ambas partes y al producto realmente entregado. Para ajustar los parámetros a su proyecto concreto, contáctenos.
Modelos y configuración
| Modelo | IPP-110-A | IPP-250-A | IPP-500-A | IPP-750-A | IPP-1000-A |
|---|---|---|---|---|---|
| Volumen de la cámara | approx. 108 L | approx. 256 L | approx. 480 L | approx. 749 L | approx. 1060 L |
| Bandejas (std/máx) | 2 / up to 5 | 2 / up to 9 | 2 / up to 14 | 2 / up to 14 | 2 / up to 14 |
| Dimensiones | 780×990×796 mm | 860×1330×870 mm | 1020×1730×870 mm | 1300×1730×970 mm | 1300×1730×1220 mm |
| Peso neto | approx. 147 kg | approx. 178 kg | approx. 208 kg | approx. 278 kg | approx. 318 kg |
Configuración estándar
Un equipo, un software, un disco USB, dos bandejas de acero, un kit de accesorios, un manual y un certificado de inspección. Opcional: módulo Ethernet, software conforme a GMP/FDA, Wi-Fi, app móvil, cable RS232, PC, certificado de calibración de terceros, bandejas reforzadas.
Escenarios de aplicación
- Estudios de estabilidad a largo plazo, acelerados y de estrés de API y especialidades (ICH Q1A)
- Ensayos de fotoestabilidad (ICH Q1B opción 2)
- Estudios de vida útil de alimentos, complementos y cosméticos
- Envejecimiento ambiental de dispositivos médicos, materiales de envase y componentes
Normas aplicables
Sectores atendidos
- Farmacéutica y biofarmacéutica
- Alimentación y condimentos
- Cosmética y cuidado personal
- Dispositivos médicos
- I+D de materiales, universidades e institutos
- Laboratorios terceros e institutos gubernamentales
- CDC de salud pública y centros técnicos aduaneros
Preguntas frecuentes
¿Es fiable el control por semiconductor en largos periodos frente al compresor?
Sin piezas móviles ni refrigerante, los puntos de fallo son muchos menos que en un compresor, con MTBF de alrededor de un año; garantía de 1 año y mantenimiento vitalicio. El consumo mucho menor hace que el ahorro eléctrico sea muy notable en años de funcionamiento continuo.
¿Proporcionan validación IQ/OQ/PQ?
Sí. Entregamos documentación IQ/OQ/PQ y servicio de validación in situ, más certificados de calibración de terceros opcionales. El controlador táctil admite ajuste de calibración en tres puntos personalizables de temperatura/humedad.
¿LabStone admite OEM/ODM e instrumentos a medida?
Sí. Los modelos estándar se entregan tal cual; el número de cámaras, el tamaño de muestra, los utillajes, el rango de temperatura y los módulos de software (incluido el módulo GMP «sistema informatizado») pueden adaptarse a sus SOP y URS. Hay disponibles paquetes de documentación de validación IQ/OQ/PQ.
¿Cuál es el plazo de entrega habitual y cómo se gestiona el envío?
Los modelos estándar suelen enviarse en 4–8 semanas; las versiones a medida dependen del alcance acordado. Los instrumentos se embalan en cajas de madera de exportación y pueden enviarse por mar, aire o ferrocarril. Ofrecemos factura proforma, lista de empaque y certificado de origen (CO / Form E), y trabajamos con términos EXW, FOB, CIF o DAP.
¿Cómo se gestionan la instalación, la formación y la calibración tras la entrega?
Ofrecemos asistencia remota de instalación, manuales bilingües (chino/inglés) y formación en vídeo; la puesta en marcha in situ por nuestros ingenieros está disponible. El usuario puede autocalibrar con pesas patrón, películas de referencia o fugas calibradas, y se pueden suministrar certificados de calibración de terceros.
¿Cuál es la garantía y cómo se suministran los repuestos?
El equipo cuenta con 12 meses de garantía desde la aceptación y soporte de mantenimiento de por vida. Los consumibles (tamiz molecular, desecante, grasa de sellado, papel de impresora) se mantienen en stock permanente y los componentes clave son de marcas internacionales disponibles en todo el mundo. Respondemos en 24 horas.
¿Cumplen los instrumentos las normas ASTM, ISO y las farmacopeas?
Sí. Cada equipo indica sus normas aplicables en la página de especificaciones (ASTM, ISO, GB, YBB, Farmacopea china, USP, EP, JIS, DIN, TAPPI, etc.). El software genera registros brutos e informes aptos para pista de auditoría, con módulo opcional de conformidad GMP / FDA 21 CFR Part 11.
¿Qué idiomas admite el software y puede integrarse con un LIMS?
El software incluye interfaces en chino e inglés; se pueden añadir otros idiomas bajo pedido. La exportación de datos está disponible por RS232, USB, Ethernet o Wi-Fi, y los informes pueden exportarse a Excel, PDF o archivos estructurados para integración con LIMS.