用途｜这台仪器能为你做什么
为药品、样品及其他产品在受控的温度、湿度与光照条件下进行长期稳定性试验。符合中国药典、ICH Q1A 与 Q1B（选项 2）稳定性指导原则，以及食品、化妆品与相关产品的稳定性试验要求。与传统压缩机制冷方式相比，半导体控温方案能耗大幅降低（运行功率仅 200–600 W），且无制冷剂、更环保，适合需要常年连续运行的稳定性试验室。
产品特点
- 半导体双向控温（无压缩机、无制冷剂），能耗远低于压缩机制冷
- 无雾湿度控制：分区控制 + 内置专利湿度装置，高湿下也不起雾
- 内置循环水箱，可定期清洗；缺水监测报警
- 光照 0–10,000 Lux 无级调节，白光 + UV-A 内置
- 防凝露钢化玻璃门 + 电控锁授权开门，防止未授权进入
- 超温、超湿保护与数据授权导出，支持审计追溯
- 10.3 英寸车规级彩色触摸屏；可选 IQ/OQ/PQ 验证与第三方校准证书
原理
控制腔与样品腔空间分离、分区平衡调节，配合半导体双向加热/制冷与内循环风道实现控温；内置专利湿度控制装置实现无雾湿度控制，无需耗材；LED 白光（D65，6500K）与紫外灯（UV-A，320–400 nm）内置于不锈钢内腔，光强 0–10,000 Lux 无级调节。高精度进口温湿度传感器实时监控，彩色触摸屏设定参数并查看历史数据。
技术参数
| 温度范围 | 0–80 ℃（无光照/无湿度）；5–80 ℃（有湿度）；5–45 ℃（有光照） |
|---|---|
| 温度误差 | ±0.2 ℃ |
| 湿度范围 | 10–90% RH（无光照）；10–85% RH（有光照） |
| 湿度误差 | ±1% RH |
| 光照 | 白光 0–10,000 Lux（0–100% 无级）；UV-A 320–400 nm |
| 风量调节 | 0–100% 无级调节 |
| 接口尺寸 | RS232、USB（可选以太网 / Wi-Fi / 移动 App） |
| 电源 | AC 220/110 V ±10%，50/60 Hz |
| 功率 | 约 200–600 W |
注：受产品持续迭代及不同应用工况影响，本页技术参数为典型参考值，不作为验收依据。投标及定制项目的产品型号、配置与指标以双方确认的技术协议及实际交付产品为准。如需针对具体项目匹配参数，欢迎来电咨询。
型号与配置
| 型号 | IPP-110-A | IPP-250-A | IPP-500-A | IPP-750-A | IPP-1000-A |
|---|---|---|---|---|---|
| 有效容积 | 约 108 L | 约 256 L | 约 480 L | 约 749 L | 约 1060 L |
| 搁板（标配/最多） | 2 / 最多 5 | 2 / 最多 9 | 2 / 最多 14 | 2 / 最多 14 | 2 / 最多 14 |
| 外形尺寸 | 780×990×796 mm | 860×1330×870 mm | 1020×1730×870 mm | 1300×1730×970 mm | 1300×1730×1220 mm |
| 净重 | 约 147 kg | 约 178 kg | 约 208 kg | 约 278 kg | 约 318 kg |
标准配置
主机 1 台、控制软件 1 套、U 盘 1 个、不锈钢搁板 2 块、配件包 1 套、使用说明书 1 份、出厂检验合格证 1 份；选配以太网模块、GMP/FDA 合规软件、Wi-Fi 模块、移动 App、RS232 通讯线、PC 工作站、第三方校准证书、加强搁板与标准搁板。
应用场景
- 原料药与制剂的长期/加速/影响因素稳定性试验（ICH Q1A）
- 光稳定性试验（ICH Q1B 选项 2）
- 食品、保健食品与化妆品的保质期考察
- 医疗器械、包装材料与电子元器件的环境老化试验
符合标准
应用行业
- 制药与生物制药
- 食品与调味品
- 化妆品与个人护理
- 医疗器械
- 材料研发与高校院所
- 第三方检测与政府质检机构
- 卫生疾控与海关技术中心
常见问题
半导体控温和压缩机制冷相比，长期运行可靠性如何？
半导体控温无运动部件、无制冷剂，故障点显著少于压缩机系统，平均无故障时间（MTBF）约 1 年，整机保修 1 年并终身维护。同时能耗远低于压缩机制冷，常年运行的电费差距非常可观。
是否提供 IQ/OQ/PQ 验证？
提供。可交付 IQ/OQ/PQ 验证文件与现场验证服务，并提供第三方校准证书（选配）。触摸屏控制器支持三个可自定义温湿度设定点的校准调整，便于按药企 SOP 执行期间核查。
LabStone 是否支持 OEM / ODM 与非标定制？
支持。标准机型可直接下单；腔体数量、试样尺寸、夹具、温度区间、软件模块（含 GMP《计算机化系统》模块）均可按客户 SOP 与 URS 定制，并可提供 IQ/OQ/PQ 验证文件包。
交货期一般多久？如何运输与清关？
标准机型通常 4–8 周；定制机型视方案而定。我们采用出口木箱包装，可安排海运/空运/铁路，并提供形式发票、装箱单、原产地证（CO/Form E）等清关文件，支持 EXW/FOB/CIF/DAP 贸易条款。
设备到实验室后如何安装、培训与校准？
我们提供远程指导安装 + 中英文操作手册 + 视频培训；可派遣工程师上门安装调试与培训。仪器支持用标准砝码、标准膜、标准漏孔进行用户自校准，并可提供第三方校准证书。
保修期与售后备件供应如何保障？
整机自验收之日起保修 12 个月，终身维护。易耗品（分子筛、干燥剂、密封脂、打印纸等）长期备货，关键部件以国际品牌为主，全球可采购。我们承诺 24 小时内响应技术咨询。
仪器是否符合 ASTM / ISO / 药典 等国际标准？
是。每台仪器在参数页均列明所符合的标准（如 ASTM、ISO、GB、YBB、中国药典、USP、EP、JIS、DIN、TAPPI 等）。软件可输出符合审计追溯要求的原始记录与报告，并可选配 GMP/FDA 21 CFR Part 11 相关功能模块。
软件支持哪些语言？能否接入 LIMS 或实验室网络？
软件标配中英文界面，可按需要提供其他语种版本。支持 RS232 / USB / 以太网 / Wi-Fi 数据导出，报告可导出为 Excel、PDF 及可对接 LIMS 的结构化数据文件。
