Analizador de peso constante para migración total y residuos no volátiles

Porque la pesada se realiza a temperatura controlada en la misma cámara estanca: tras el secado, la muestra se enfría hasta la consigna de pesaje sin entrar en contacto con la humedad ambiente, eliminando la recuperación de humedad que obliga a ciclos adicionales.

Sí. El calentamiento es indirecto (baño) y no eléctrico directo, con corte por sobretemperatura y protección de nivel: el diseño está pensado para sistemas orgánicos inflamables. Recomendamos añadir el recuperador de disolventes (95 %) para reducir emisiones y simplificar residuos.

Sí. Las cápsulas son de 100 mL en estándar (50 mL y 200 mL opcionales) y los puestos van de 12 a 69. Para formatos o cadencias especiales adaptamos la cámara y el soporte a su URS.

Las farmacopeas y los métodos GB suelen definir el peso constante como una diferencia no mayor de 0,3 mg entre dos pesadas consecutivas (algunas normas usan 0,5 mg o 0,2 mg). El equipo juzga por defecto a ≤0,3 mg, lo que cubre la mayoría de los métodos de farmacopea y de contacto alimentario; si su norma fija otro criterio, confirme la aplicabilidad con un ingeniero antes de pedir.

No. La migración total es la cantidad total de sustancias no volátiles cedidas por un material en contacto con alimentos en un simulante y condiciones definidas; el residuo de evaporación es la masa que queda tras llevar a sequedad la solución de contacto o de extracción; la materia no volátil es la fracción que no se volatiliza a esa temperatura. Sus preparaciones y simulantes difieren, pero las tres terminan con evaporación, secado y pesada a peso constante: basta un solo equipo.

No son equivalentes. La pérdida por desecación es todo lo que la muestra pierde a la temperatura especificada: agua, disolvente residual y otros componentes volátiles; el contenido de agua es específicamente H₂O y suele determinarse por Karl Fischer o con un analizador de humedad dedicado. Ambos valores solo se aproximan cuando el agua es el único volátil presente. Un informe de conformidad debe indicar el método y las condiciones de cada uno.

Las cuatro difieren en temperatura, duración y preparación, pero todas terminan en ignición a alta temperatura, enfriamiento y pesada a peso constante, de modo que un solo equipo de alta temperatura las cubre. El residuo de ignición es la fracción inorgánica que queda tras la ignición; las cenizas son lo que resta tras incinerar un alimento, medicamento o planta medicinal a temperatura especificada; las cenizas insolubles en ácido someten las cenizas a un tratamiento ácido y conservan solo la parte insoluble, revelando arena y otras impurezas; la pérdida por ignición (LOI) es el porcentaje de masa que pierden residuos sólidos, materiales de construcción o minerales a alta temperatura.

Sí. Los modelos estándar se entregan tal cual; el número de cámaras, el tamaño de muestra, los utillajes, el rango de temperatura y los módulos de software (incluido el módulo GMP «sistema informatizado») pueden adaptarse a sus SOP y URS. Hay disponibles paquetes de documentación de validación IQ/OQ/PQ.

Los modelos estándar suelen enviarse en 4–8 semanas; las versiones a medida dependen del alcance acordado. Los instrumentos se embalan en cajas de madera de exportación y pueden enviarse por mar, aire o ferrocarril. Ofrecemos factura proforma, lista de empaque y certificado de origen (CO / Form E), y trabajamos con términos EXW, FOB, CIF o DAP.

Ofrecemos asistencia remota de instalación, manuales bilingües (chino/inglés) y formación en vídeo; la puesta en marcha in situ por nuestros ingenieros está disponible. El usuario puede autocalibrar con pesas patrón, películas de referencia o fugas calibradas, y se pueden suministrar certificados de calibración de terceros.

El equipo cuenta con 12 meses de garantía desde la aceptación y soporte de mantenimiento de por vida. Los consumibles (tamiz molecular, desecante, grasa de sellado, papel de impresora) se mantienen en stock permanente y los componentes clave son de marcas internacionales disponibles en todo el mundo. Respondemos en 24 horas.

Sí. Cada equipo indica sus normas aplicables en la página de especificaciones (ASTM, ISO, GB, YBB, Farmacopea china, USP, EP, JIS, DIN, TAPPI, etc.). El software genera registros brutos e informes aptos para pista de auditoría, con módulo opcional de conformidad GMP / FDA 21 CFR Part 11.

El software incluye interfaces en chino e inglés; se pueden añadir otros idiomas bajo pedido. La exportación de datos está disponible por RS232, USB, Ethernet o Wi-Fi, y los informes pueden exportarse a Excel, PDF o archivos estructurados para integración con LIMS.