Enceinte de stabilité
Régulation bidirectionnelle à semi-conducteurs, humidité sans brouillard et lumière blanche/UV réglables — conforme ICH Q1A/Q1B et Pharmacopée chinoise (longue durée, accéléré, stress) pour 200 à 600 W seulement.
Usage | Ce qu'il fait pour vous
Conçue pour les essais de stabilité à long terme des produits pharmaceutiques et autres sous température, humidité et éclairage contrôlés. Conforme à la Pharmacopée chinoise, aux lignes directrices ICH Q1A et Q1B (option 2) et aux exigences alimentaires et cosmétiques. Face au froid par compresseur, la technologie à semi-conducteurs réduit fortement la consommation (200–600 W), sans fluide frigorigène — idéale pour les laboratoires de stabilité en fonctionnement continu.
Caractéristiques clés
- Régulation bidirectionnelle à semi-conducteurs (sans compresseur ni fluide) très économe
- Humidité sans brouillard : régulation zonée et dispositif breveté, sans buée même à forte HR
- Réservoir d'eau circulant intégré avec nettoyage périodique ; alarme de manque d'eau
- Éclairage continu 0–10 000 Lux avec lumière blanche et UV-A intégrés
- Porte en verre trempé anti-condensation avec serrure électrique et accès autorisé
- Protections sur-température et sur-humidité, export de données autorisé, piste d'audit
- Écran tactile couleur 10,3 pouces qualité automobile ; validation IQ/OQ/PQ et étalonnage tiers en option
Principe de fonctionnement
La chambre de contrôle et la chambre d'échantillons sont séparées et équilibrées, avec chauffage/refroidissement bidirectionnel à semi-conducteurs et circulation interne. Un dispositif breveté intégré assure une humidité sans brouillard, sans consommables. Les LED blanches (D65, 6500 K) et UV-A (320–400 nm) sont intégrées avec réglage continu 0–10 000 Lux. Des capteurs importés haute précision surveillent en continu et un écran tactile couleur pilote l'ensemble.
Spécifications techniques
| Plage de température | 0–80 ℃ (no light/no humidity); 5–80 ℃ (with humidity); 5–45 ℃ (with light) |
|---|---|
| Erreur de température | ±0.2 ℃ |
| Plage d'humidité | 10–90% RH (no light); 10–85% RH (with light) |
| Erreur d'humidité | ±1% RH |
| Éclairage | White light 0–10,000 Lux (0–100% stepless); UV-A 320–400 nm |
| Réglage du débit d'air | 0–100% stepless |
| Taille de raccord | RS232, USB (optional Ethernet / Wi-Fi / Mobile App) |
| Alimentation | AC 220/110 V ±10%,50/60 Hz |
| Puissance | approx. 200–600 W |
Note : en raison de l'évolution continue des produits et de la diversité des conditions d'application, les paramètres techniques de cette page sont des valeurs de référence typiques et ne constituent pas un critère de réception. Pour les projets d'appel d'offres et les projets personnalisés, le modèle, la configuration et les spécifications du produit sont définis par l'accord technique confirmé d'un commun accord et le produit réellement livré. Pour un paramétrage adapté à votre projet, contactez-nous.
Modèles et configuration
| Modèle | IPP-110-A | IPP-250-A | IPP-500-A | IPP-750-A | IPP-1000-A |
|---|---|---|---|---|---|
| Volume de la chambre | approx. 108 L | approx. 256 L | approx. 480 L | approx. 749 L | approx. 1060 L |
| Clayettes (std/max) | 2 / up to 5 | 2 / up to 9 | 2 / up to 14 | 2 / up to 14 | 2 / up to 14 |
| Dimensions | 780×990×796 mm | 860×1330×870 mm | 1020×1730×870 mm | 1300×1730×970 mm | 1300×1730×1220 mm |
| Poids net | approx. 147 kg | approx. 178 kg | approx. 208 kg | approx. 278 kg | approx. 318 kg |
Configuration standard
Une enceinte, un logiciel, une clé USB, deux clayettes inox, un kit d'accessoires, un manuel et un certificat de contrôle. En option : module Ethernet, logiciel conforme GMP/FDA, module Wi-Fi, application mobile, câble RS232, poste PC, certificat d'étalonnage tiers, clayettes renforcées.
Cas d'application
- Études de stabilité longue durée, accélérées et de stress des principes actifs et spécialités (ICH Q1A)
- Essais de photostabilité (ICH Q1B option 2)
- Études de durée de vie des aliments, compléments et cosmétiques
- Vieillissement environnemental des dispositifs médicaux, matériaux d'emballage et composants
Normes applicables
Secteurs desservis
- Pharmaceutique et biopharmaceutique
- Agroalimentaire et condiments
- Cosmétiques et soins
- Dispositifs médicaux
- R&D matériaux, universités et instituts
- Laboratoires tiers et instituts gouvernementaux
- CDC de santé publique et centres techniques des douanes
Questions fréquentes
La régulation à semi-conducteurs est-elle fiable sur de longues durées face au compresseur ?
Sans pièces mobiles ni fluide, les points de défaillance sont bien moins nombreux que sur un compresseur, avec un MTBF d'environ un an ; garantie 1 an et maintenance à vie. La consommation bien plus faible rend l'économie d'électricité très sensible sur des années de fonctionnement.
Fournissez-vous la validation IQ/OQ/PQ ?
Oui. Nous fournissons les documents IQ/OQ/PQ et le service de validation sur site, ainsi que des certificats d'étalonnage tiers en option. Le contrôleur tactile permet le réglage d'étalonnage sur trois points température/humidité personnalisables.
LabStone prend-il en charge l'OEM/ODM et les instruments sur mesure ?
Oui. Les modèles standards sont livrés tels quels, tandis que le nombre de chambres, la taille des éprouvettes, les montages, la plage de température et les modules logiciels (y compris le module GMP « système informatisé ») peuvent être adaptés à vos SOP et URS. Les dossiers de validation IQ/OQ/PQ sont disponibles.
Quel est le délai de livraison habituel et comment l'expédition est-elle gérée ?
Les modèles standards sont généralement expédiés en 4 à 8 semaines ; les versions personnalisées dépendent du périmètre convenu. Les instruments sont emballés en caisses bois d'exportation et peuvent voyager par mer, air ou rail. Nous fournissons facture proforma, liste de colisage et certificat d'origine (CO / Form E), et travaillons en EXW, FOB, CIF ou DAP.
Comment l'installation, la formation et l'étalonnage sont-ils gérés après livraison ?
Nous fournissons une assistance à l'installation à distance, des manuels bilingues (chinois/anglais) et une formation vidéo ; la mise en service sur site par nos ingénieurs est possible. L'utilisateur peut s'auto-étalonner avec des poids étalons, des films de référence ou des fuites étalonnées, et des certificats d'étalonnage tiers peuvent être fournis.
Quelle est la garantie et comment les pièces détachées sont-elles fournies ?
L'instrument bénéficie d'une garantie de 12 mois à compter de la réception, avec maintenance à vie. Les consommables (tamis moléculaire, dessiccant, graisse d'étanchéité, papier d'imprimante) sont stockés en permanence et les composants clés sont de marques internationales disponibles dans le monde entier. Nous répondons sous 24 heures.
Les instruments sont-ils conformes aux normes ASTM, ISO et aux pharmacopées ?
Oui. Chaque instrument indique ses normes applicables sur la page de spécifications (ASTM, ISO, GB, YBB, Pharmacopée chinoise, USP, EP, JIS, DIN, TAPPI, etc.). Le logiciel produit des enregistrements bruts et des rapports adaptés à la piste d'audit, avec un module optionnel de conformité GMP / FDA 21 CFR Part 11.
Quelles langues le logiciel prend-il en charge et peut-il s'intégrer à un LIMS ?
Le logiciel est livré avec des interfaces chinoise et anglaise ; d'autres langues peuvent être ajoutées sur demande. L'export des données est possible via RS232, USB, Ethernet ou Wi-Fi, et les rapports peuvent être exportés vers Excel, PDF ou fichiers structurés pour l'intégration LIMS.