Tủ thử độ ổn định
Điều khiển nhiệt hai chiều bằng bán dẫn, kiểm soát ẩm không sương, ánh sáng trắng/UV điều chỉnh được — đáp ứng ICH Q1A/Q1B và Dược điển Trung Quốc cho thử dài hạn, gia tốc và tác động bất lợi, công suất vận hành chỉ 200–600 W.
Công dụng | Thiết bị này giúp gì cho bạn
Dùng cho thử nghiệm ổn định dài hạn của dược phẩm, mẫu và các sản phẩm khác trong điều kiện nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng được kiểm soát. Đáp ứng Dược điển Trung Quốc, hướng dẫn ổn định ICH Q1A và Q1B (tùy chọn 2), cùng yêu cầu thử ổn định cho thực phẩm, mỹ phẩm và sản phẩm liên quan. So với làm lạnh bằng máy nén, giải pháp điều khiển nhiệt bằng bán dẫn giảm mạnh điện năng (công suất vận hành chỉ 200–600 W), không dùng môi chất lạnh, thân thiện môi trường hơn — rất phù hợp phòng thử ổn định chạy liên tục quanh năm.
Đặc điểm nổi bật
- Điều khiển nhiệt hai chiều bằng bán dẫn (không máy nén, không môi chất lạnh), tiết kiệm điện hơn nhiều
- Kiểm soát ẩm không sương: điều khiển phân vùng + thiết bị tạo ẩm độc quyền, không đọng sương ngay cả ở ẩm cao
- Bình nước tuần hoàn tích hợp, vệ sinh định kỳ được; có giám sát và báo động thiếu nước
- Ánh sáng 0–10.000 Lux chỉnh vô cấp, tích hợp sẵn đèn trắng + UV-A
- Cửa kính cường lực chống ngưng tụ + khóa điện mở theo phân quyền, ngăn truy cập trái phép
- Bảo vệ quá nhiệt, quá ẩm và xuất dữ liệu theo phân quyền, hỗ trợ truy vết kiểm toán
- Màn hình cảm ứng màu 10,3 inch chuẩn ô tô; tùy chọn thẩm định IQ/OQ/PQ và chứng nhận hiệu chuẩn bên thứ ba
Nguyên lý hoạt động
Buồng điều khiển và buồng mẫu được tách biệt không gian và cân bằng, kết hợp gia nhiệt/làm lạnh hai chiều bằng bán dẫn cùng đường gió tuần hoàn bên trong để kiểm soát nhiệt độ. Thiết bị tạo ẩm độc quyền tích hợp giúp kiểm soát ẩm không sương, không cần vật tư tiêu hao. Đèn LED trắng (D65, 6500K) và đèn UV-A (320–400 nm) gắn sẵn trong buồng inox, cường độ sáng 0–10.000 Lux chỉnh vô cấp. Cảm biến nhiệt ẩm nhập khẩu độ chính xác cao giám sát liên tục; màn hình cảm ứng màu dùng cài thông số và xem dữ liệu lịch sử.
Thông số kỹ thuật
| Dải nhiệt độ | 0–80 ℃ (no light/no humidity); 5–80 ℃ (with humidity); 5–45 ℃ (with light) |
|---|---|
| Sai số nhiệt độ | ±0.2 ℃ |
| Dải độ ẩm | 10–90% RH (no light); 10–85% RH (with light) |
| Sai số độ ẩm | ±1% RH |
| Ánh sáng | White light 0–10,000 Lux (0–100% stepless); UV-A 320–400 nm |
| Điều chỉnh lưu lượng gió | 0–100% stepless |
| Kích thước cổng kết nối | RS232, USB (optional Ethernet / Wi-Fi / Mobile App) |
| Nguồn điện | AC 220/110 V ±10%,50/60 Hz |
| Công suất | approx. 200–600 W |
Lưu ý: do sản phẩm không ngừng cải tiến và điều kiện ứng dụng thay đổi, các thông số kỹ thuật trên trang này chỉ mang tính tham khảo điển hình và không dùng làm tiêu chí nghiệm thu. Đối với các dự án thầu và dự án tùy chỉnh, model, cấu hình và chỉ tiêu kỹ thuật của sản phẩm được xác định theo thỏa thuận kỹ thuật đã được hai bên xác nhận và sản phẩm thực tế bàn giao. Để phù hợp thông số với dự án cụ thể của bạn, vui lòng liên hệ với chúng tôi.
Model & cấu hình
| Model | IPP-110-A | IPP-250-A | IPP-500-A | IPP-750-A | IPP-1000-A |
|---|---|---|---|---|---|
| Thể tích buồng | approx. 108 L | approx. 256 L | approx. 480 L | approx. 749 L | approx. 1060 L |
| Khay (tiêu chuẩn/tối đa) | 2 / up to 5 | 2 / up to 9 | 2 / up to 14 | 2 / up to 14 | 2 / up to 14 |
| Kích thước | 780×990×796 mm | 860×1330×870 mm | 1020×1730×870 mm | 1300×1730×970 mm | 1300×1730×1220 mm |
| Khối lượng tịnh | approx. 147 kg | approx. 178 kg | approx. 208 kg | approx. 278 kg | approx. 318 kg |
Cấu hình tiêu chuẩn
01 tủ chính, 01 bộ phần mềm điều khiển, 01 USB, 02 khay inox, 01 bộ phụ kiện, 01 tài liệu hướng dẫn sử dụng, 01 giấy chứng nhận kiểm tra xuất xưởng; tùy chọn mô-đun Ethernet, phần mềm tuân thủ GMP/FDA, mô-đun Wi-Fi, ứng dụng di động, cáp RS232, máy trạm PC, chứng nhận hiệu chuẩn bên thứ ba, khay gia cường và khay tiêu chuẩn.
Kịch bản ứng dụng
- Thử ổn định dài hạn/gia tốc/tác động bất lợi của dược chất và thành phẩm (ICH Q1A)
- Thử ổn định ánh sáng (ICH Q1B tùy chọn 2)
- Nghiên cứu hạn dùng của thực phẩm, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm
- Thử lão hóa môi trường cho thiết bị y tế, vật liệu bao bì và linh kiện điện tử
Tiêu chuẩn áp dụng
Ngành ứng dụng
- Dược phẩm và dược sinh học
- Thực phẩm và gia vị
- Mỹ phẩm & chăm sóc cá nhân
- Thiết bị y tế
- NCVT vật liệu, trường ĐH & viện nghiên cứu
- Tổ chức thử nghiệm bên thứ ba & cơ quan nhà nước
- CDC y tế công cộng & trung tâm kỹ thuật hải quan
Câu hỏi thường gặp
So với máy nén, điều khiển nhiệt bằng bán dẫn có tin cậy khi chạy dài hạn không?
Điều khiển bằng bán dẫn không có chi tiết chuyển động, không dùng môi chất lạnh nên điểm hỏng hóc ít hơn hẳn so với hệ thống máy nén, MTBF khoảng 1 năm; bảo hành 12 tháng và bảo trì trọn đời. Đồng thời điện năng tiêu thụ thấp hơn nhiều, nên chênh lệch tiền điện khi vận hành quanh năm là rất đáng kể.
Có cung cấp thẩm định IQ/OQ/PQ không?
Có. Chúng tôi cung cấp hồ sơ thẩm định IQ/OQ/PQ và dịch vụ thẩm định tại chỗ, đồng thời có chứng nhận hiệu chuẩn bên thứ ba (tùy chọn). Bộ điều khiển màn hình cảm ứng hỗ trợ hiệu chỉnh tại ba điểm đặt nhiệt độ/độ ẩm có thể tùy biến, thuận tiện kiểm tra định kỳ theo SOP của doanh nghiệp dược.
LabStone có hỗ trợ OEM/ODM và thiết bị theo yêu cầu không?
Có. Các model tiêu chuẩn được giao nguyên bản; số lượng buồng, kích thước mẫu, gá kẹp, dải nhiệt độ và mô-đun phần mềm (gồm mô-đun GMP «hệ thống tin học hóa») có thể tùy chỉnh theo SOP và URS của bạn. Có sẵn bộ tài liệu thẩm định IQ/OQ/PQ.
Thời gian giao hàng thường là bao lâu? Vận chuyển được xử lý thế nào?
Model tiêu chuẩn thường giao trong 4–8 tuần; bản tùy chỉnh tùy thuộc phạm vi thống nhất. Thiết bị được đóng thùng gỗ xuất khẩu, vận chuyển bằng đường biển/đường hàng không/đường sắt. Chúng tôi cung cấp hóa đơn chiếu lệ, phiếu đóng gói, giấy chứng nhận xuất xứ (CO / Form E) và làm việc theo điều kiện EXW, FOB, CIF hoặc DAP.
Sau khi giao hàng, việc lắp đặt, đào tạo và hiệu chuẩn được xử lý ra sao?
Chúng tôi cung cấp hướng dẫn lắp đặt từ xa, tài liệu hướng dẫn song ngữ (Trung/Anh) và đào tạo qua video; có thể cử kỹ sư đến chạy thử và đào tạo tại chỗ. Người dùng có thể tự hiệu chuẩn bằng quả cân chuẩn, màng chuẩn hoặc lỗ rò chuẩn, và có thể cung cấp chứng nhận hiệu chuẩn của bên thứ ba.
Chế độ bảo hành là gì? Phụ tùng thay thế được cung cấp thế nào?
Thiết bị được bảo hành 12 tháng kể từ ngày nghiệm thu cùng hỗ trợ bảo trì trọn đời. Vật tư tiêu hao (rây phân tử, chất hút ẩm, mỡ làm kín, giấy in) luôn có sẵn trong kho; linh kiện chính là thương hiệu quốc tế, có thể mua toàn cầu. Chúng tôi phản hồi tư vấn kỹ thuật trong vòng 24 giờ.
Thiết bị có đáp ứng các tiêu chuẩn ASTM, ISO và dược điển không?
Có. Mỗi thiết bị đều nêu rõ các tiêu chuẩn áp dụng tại trang thông số (ASTM, ISO, GB, YBB, Dược điển Trung Quốc, USP, EP, JIS, DIN, TAPPI…). Phần mềm xuất bản ghi gốc và báo cáo phù hợp yêu cầu truy vết kiểm toán, kèm mô-đun tùy chọn tuân thủ GMP / FDA 21 CFR Part 11.
Phần mềm hỗ trợ những ngôn ngữ nào? Có thể tích hợp với LIMS không?
Phần mềm có sẵn giao diện tiếng Trung và tiếng Anh; có thể bổ sung ngôn ngữ khác theo yêu cầu. Xuất dữ liệu qua RS232, USB, Ethernet hoặc Wi-Fi; báo cáo có thể xuất ra Excel, PDF hoặc tệp có cấu trúc để tích hợp LIMS.