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总迁移量及不挥发物恒重仪 ERT-91-C

总迁移量及不挥发物恒重仪

把水浴蒸发、干燥、冷却、恒温称量四道工序全自动串联,105℃ 水浴蒸发残渣恒重一次完成,恒重差 ≤0.3 mg。

ERT-91-CERT-121-CERT-181-CERT-231-CERT-331-CERT-462-CERT-693-C

用途|这台仪器能为你做什么

用于食品接触材料及药包材的总迁移量、不挥发物、蒸发残渣、干燥失重、水分/含水量、总固体含量、固废与浸出物含量测定。仪器可完整替代水浴锅、烘干箱、干燥器与人工反复称量:一次放入样品,自动完成水浴蒸发、烘干、冷却与恒温称重,并把「反复烘干—冷却—称量直至恒重」这一最耗人的环节全部交给设备。对实验室而言,它把原来需要 2–3 天、数名实验员轮班的工作压缩为一键启动的自动化流程,同时消除人工转移样品带来的污染和称量误差。

产品特点

  • 全流程自动化:水浴、干燥、冷却、称量四工序一体,无需人工干预
  • 0.3 mg 恒重,仅需 2 轮烘干即可达到,效率远超传统马弗炉/烘箱流程
  • 间接加热设计,阻燃防爆;超温断电与水浴水位双重保护
  • 天平隔热、防潮、防腐蚀专利技术,保证长期稳定性与寿命
  • 12 / 18 / 23 / 33 / 46 / 69 工位可选,适配不同样品通量
  • 选配溶剂回收机(回收率 95%),降低有机废气排放与试剂消耗
  • 软件全程图形化监控,多种报表格式;可选 GMP《计算机化系统》模块

原理

采用水浴蒸发 — 高温干燥 — 干燥冷却 — 恒温称量四段流程。样品置于蒸发皿中在恒温水浴上蒸发至近干,随后在高温铝板上烘干,再经冷却单元降至设定温度,最后由内置分析天平(METTLER TOLEDO)在同一箱体内恒温称重。系统按设定自动重复「烘干—冷却—称量」循环,直到相邻两次称量差值小于 0.3 mg 即判定恒重,并自动计算结果。

技术参数

技术参数
恒重误差0.3 mg(2 轮烘干)
残渣称量范围0~80 g
天平量程220 g
天平分辨率0.1 mg(可选 0.01 mg)
温度误差±0.5 ℃
蒸发温度室温~100 ℃
干燥温度室温~150 ℃
称重温度室温~80 ℃
称重湿度<20 %
压缩空气压力>0.3 MPa
电源AC 220/110 V ±10%,50/60 Hz
功率<10,000 W

注:受产品持续迭代及不同应用工况影响,本页技术参数为典型参考值,不作为验收依据。投标及定制项目的产品型号、配置与指标以双方确认的技术协议及实际交付产品为准。如需针对具体项目匹配参数,欢迎来电咨询。

型号与配置

型号ERT-121-CERT-181-CERT-231-CERT-331-CERT-462-CERT-693-C
试样数量121823334669
天平数量111123
净重~150 kg~154 kg~290 kg~308 kg~315 kg~325 kg

标准配置

主机、冷却干燥机、蒸发皿、计算机、专业软件、阀组;选配溶剂回收机、0.01 mg 天平;用户自备压缩空气、蒸馏水与自来水。

应用场景

  • 食品接触材料总迁移量(GB 31604.8)合规性检测
  • 药包材不挥发物与溶出物测定(YBB 00342002 / YBB 00132002)
  • 食品中水分、干燥失重与总固体含量测定(GB 5009.3、GB/T 14415)
  • 中药浸出物与蒸发残渣测定(中国药典四部)
  • 水质全盐量、蒸发残渣与固废浸出物(HJ 51-2024、GB/T 5750.4)
  • 纯化水与注射用水不挥发物(USP <921>、EP 9.0)

符合标准

USP40-NF35 <921>、ISO 759、EP 9.0 WATER、中国药典恒重凡例、中国药典四部浸出物测定法/干燥失重测定法/固体总量测定法、YBB 00342002、YBB 00132002、GB 31604.8、GB 5009.3、GB 8538、DZ/T 0064.9、GB/T 14415、GB/T 5750.4、GB/T 9740、GB/T 2914、GB 5413.39、PURIFIED、HJ 51-2024

应用行业

  • 制药与生物制药
  • 食品与调味品
  • 包装与印刷
  • 中药与中草药
  • 环境监测与固废
  • 卫生疾控与海关技术中心
  • 第三方检测与政府质检机构
  • 材料研发与高校院所
  • 化妆品与个人护理

常见问题

为什么只需 2 轮烘干就能达到 0.3 mg 恒重?

关键在于「同一箱体内恒温称量」:样品烘干后在密闭腔体内冷却到设定称重温度再称量,不再暴露于环境湿度,避免了传统方法中样品转移吸湿带来的反复增重,因而收敛极快。

能否处理含乙醇、正己烷等有机溶剂的浸泡液?

可以。仪器采用间接加热(水浴)而非直接电热,配合超温断电与水浴水位保护,设计上即针对易燃有机体系;建议同时选配溶剂回收机(回收率 95%),既降低废气排放也便于废液管理。

蒸发皿容量和工位数可以按我们的样品量定制吗?

可以。标准蒸发皿为 100 mL(可选 50 mL、200 mL),工位从 12 到 69 可选;如你的样品形态或通量特殊,可按 URS 定制腔体布局与皿架。

恒重的判定差值为什么是 0.3 mg?

药典与 GB 方法通常把“恒重”定义为连续两次称量之差不超过 0,3 mg(个别标准用 0,5 mg 或 0,2 mg)。仪器默认按 ≤0,3 mg 判定,可覆盖绝大多数药典与食品接触材料方法;若你执行的标准规定了其他判据,下单前与工程师确认适用性即可。

蒸发残渣、不挥发物、总迁移量是一回事吗?

不是。总迁移量是食品接触材料在规定模拟物与接触条件下迁出的非挥发性物质总量;蒸发残渣是把浸泡液或提取液蒸干后的残留质量;不挥发物强调“在该温度下不挥发”的那部分组分。三者前处理与模拟物不同,但最后一步都是蒸发—干燥—恒重,因此可以共用同一台恒重仪。

干燥失重可以直接报成水分含量吗?

不能等同。干燥失重是样品在规定温度下失去的全部挥发性物质,包含水分、残留溶剂和其他易挥发组分;水分含量特指 H₂O,通常用卡尔费休法或专用水分测定仪测定。只有当样品除水外没有其他挥发物时,两者数值才接近。合规报告里应分别标注所执行的方法与条件。

炽灼残渣、灰分、酸不溶灰分、烧失量怎么区分?

四者温度、时间与前处理不同,但最后都落在“高温炽灼—冷却—恒重”这一步,所以共用同一台高温恒重仪。炽灼残渣是样品经高温炽灼后的无机残留;灰分是食品、药品、中药材在规定温度下灼烧后的残留;酸不溶灰分在灰分基础上再用酸处理,只保留不溶部分,用于判断泥沙等外来杂质;烧失量(LOI)是固废、建材、矿物在高温下失去的质量百分比。

LabStone 是否支持 OEM / ODM 与非标定制?

支持。标准机型可直接下单;腔体数量、试样尺寸、夹具、温度区间、软件模块(含 GMP《计算机化系统》模块)均可按客户 SOP 与 URS 定制,并可提供 IQ/OQ/PQ 验证文件包。

交货期一般多久?如何运输与清关?

标准机型通常 4–8 周;定制机型视方案而定。我们采用出口木箱包装,可安排海运/空运/铁路,并提供形式发票、装箱单、原产地证(CO/Form E)等清关文件,支持 EXW/FOB/CIF/DAP 贸易条款。

设备到实验室后如何安装、培训与校准?

我们提供远程指导安装 + 中英文操作手册 + 视频培训;可派遣工程师上门安装调试与培训。仪器支持用标准砝码、标准膜、标准漏孔进行用户自校准,并可提供第三方校准证书。

保修期与售后备件供应如何保障?

整机自验收之日起保修 12 个月,终身维护。易耗品(分子筛、干燥剂、密封脂、打印纸等)长期备货,关键部件以国际品牌为主,全球可采购。我们承诺 24 小时内响应技术咨询。

仪器是否符合 ASTM / ISO / 药典 等国际标准?

是。每台仪器在参数页均列明所符合的标准(如 ASTM、ISO、GB、YBB、中国药典、USP、EP、JIS、DIN、TAPPI 等)。软件可输出符合审计追溯要求的原始记录与报告,并可选配 GMP/FDA 21 CFR Part 11 相关功能模块。

软件支持哪些语言?能否接入 LIMS 或实验室网络?

软件标配中英文界面,可按需要提供其他语种版本。支持 RS232 / USB / 以太网 / Wi-Fi 数据导出,报告可导出为 Excel、PDF 及可对接 LIMS 的结构化数据文件。