Analyseur de poids constant pour migration totale et résidus non volatils

Parce que la pesée a lieu à température contrôlée dans la même enceinte étanche : après séchage, l'échantillon refroidit jusqu'au point de pesée sans jamais rencontrer l'humidité ambiante ; la reprise d'humidité qui impose des cycles supplémentaires disparaît.

Oui. Le chauffage est indirect (bain-marie) et non électrique direct, avec coupure sur surchauffe et protection de niveau : la conception vise les systèmes organiques inflammables. Nous recommandons le récupérateur de solvant (95 %) pour réduire les émissions et simplifier la gestion des déchets.

Oui. Les coupelles sont de 100 mL en standard (50 mL et 200 mL en option) et le nombre de postes va de 12 à 69. Pour des formats ou cadences particuliers, nous adaptons la chambre et le support à votre URS.

Les pharmacopées et les méthodes GB définissent généralement le poids constant comme un écart n'excédant pas 0,3 mg entre deux pesées consécutives (quelques normes utilisent 0,5 mg ou 0,2 mg). L'appareil juge par défaut à ≤0,3 mg, ce qui couvre la plupart des méthodes de pharmacopée et de contact alimentaire ; si votre norme impose un autre critère, vérifiez l'applicabilité auprès d'un ingénieur avant la commande.

Non. La migration totale est la quantité totale de substances non volatiles cédées par un matériau au contact des denrées dans un simulant et des conditions de contact définis ; le résidu d'évaporation est la masse restant après évaporation à sec de la solution de contact ou d'extraction ; les matières non volatiles désignent la fraction qui ne se volatilise pas à cette température. Leurs préparations et simulants diffèrent, mais toutes trois finissent par évaporation, séchage et pesée à poids constant : un seul appareil suffit.

Elles ne sont pas équivalentes. La perte à la dessiccation est tout ce que l'échantillon perd à la température spécifiée — eau, solvant résiduel et autres composés volatils ; la teneur en eau désigne spécifiquement H₂O et se dose généralement par Karl Fischer ou sur un analyseur d'humidité dédié. Les deux valeurs ne se rapprochent que si l'eau est la seule substance volatile. Un rapport de conformité doit préciser la méthode et les conditions de chacune.

Les quatre diffèrent par la température, la durée et la préparation, mais toutes finissent par incinération à haute température, refroidissement et pesée à poids constant : un seul appareil haute température les couvre. Le résidu d'incinération est la fraction inorganique restant après ignition ; les cendres sont ce qui subsiste après ignition d'un aliment, d'un médicament ou d'une plante médicinale à température spécifiée ; les cendres insolubles dans l'acide reprennent les cendres par un traitement acide et ne gardent que la partie insoluble, révélant sable et autres impuretés ; la perte au feu (LOI) est le pourcentage de masse perdu par un déchet solide, un matériau de construction ou un minéral à haute température.

Oui. Les modèles standards sont livrés tels quels, tandis que le nombre de chambres, la taille des éprouvettes, les montages, la plage de température et les modules logiciels (y compris le module GMP « système informatisé ») peuvent être adaptés à vos SOP et URS. Les dossiers de validation IQ/OQ/PQ sont disponibles.

Les modèles standards sont généralement expédiés en 4 à 8 semaines ; les versions personnalisées dépendent du périmètre convenu. Les instruments sont emballés en caisses bois d'exportation et peuvent voyager par mer, air ou rail. Nous fournissons facture proforma, liste de colisage et certificat d'origine (CO / Form E), et travaillons en EXW, FOB, CIF ou DAP.

Nous fournissons une assistance à l'installation à distance, des manuels bilingues (chinois/anglais) et une formation vidéo ; la mise en service sur site par nos ingénieurs est possible. L'utilisateur peut s'auto-étalonner avec des poids étalons, des films de référence ou des fuites étalonnées, et des certificats d'étalonnage tiers peuvent être fournis.

L'instrument bénéficie d'une garantie de 12 mois à compter de la réception, avec maintenance à vie. Les consommables (tamis moléculaire, dessiccant, graisse d'étanchéité, papier d'imprimante) sont stockés en permanence et les composants clés sont de marques internationales disponibles dans le monde entier. Nous répondons sous 24 heures.

Oui. Chaque instrument indique ses normes applicables sur la page de spécifications (ASTM, ISO, GB, YBB, Pharmacopée chinoise, USP, EP, JIS, DIN, TAPPI, etc.). Le logiciel produit des enregistrements bruts et des rapports adaptés à la piste d'audit, avec un module optionnel de conformité GMP / FDA 21 CFR Part 11.

Le logiciel est livré avec des interfaces chinoise et anglaise ; d'autres langues peuvent être ajoutées sur demande. L'export des données est possible via RS232, USB, Ethernet ou Wi-Fi, et les rapports peuvent être exportés vers Excel, PDF ou fichiers structurés pour l'intégration LIMS.