Le règlement UE 10/2011 relatif aux matières et objets plastiques destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires impose à tout plastique au contact des aliments des essais de conformité par migration. La limite centrale est la limite de migration globale (OML) de 10 mg/dm² de surface en contact (60 mg/kg de simulant pour les articles destinés aux nourrissons et les petits volumes). L'essai consiste à mettre le matériau en contact avec les simulants alimentaires A–E dans des conditions temps-température définies, puis à évaporer le simulant et à peser le résidu non volatil par gravimétrie (série EN 1186).
1. Les deux familles de limites
La limite de migration globale (OML) mesure l'inertie totale du matériau — l'ensemble des substances non volatiles libérées dans les aliments — à 10 mg/dm² uniformes pour toute surface plastique. Les limites de migration spécifique (SML) s'appliquent individuellement aux monomères et additifs de la liste de l'Union (annexe I), dérivés de données toxicologiques et exprimés en mg/kg. Pour les articles destinés aux nourrissons et jeunes enfants, l'OML s'applique à 60 mg/kg de simulant.
2. Les simulants alimentaires A–E
| Simulant | Composition | Aliments représentés |
|---|---|---|
| A | Éthanol 10 % | Aliments aqueux hydrophiles |
| B | Acide acétique 3 % | Aliments acides (pH<4,5) |
| C | Éthanol 20 % | Boissons alcoolisées ≤ 20 % |
| D1 | Éthanol 50 % | Boissons fortes, émulsions huile-dans-eau |
| D2 | Huile végétale | Aliments gras |
| E | Tenax (oxyde de polyphénylène modifié) | Aliments secs (migration spécifique) |
3. Conditions temps-température (série OM)
L'annexe V traduit les usages réels en conditions normalisées : la plus courante est 10 jours à 40°C pour la conservation à température ambiante (chauffage jusqu'à 70°C/2 h ou 100°C/15 min inclus) ; le remplissage à chaud correspond à 70°C/2 h ; les applications jusqu'à 100°C à 1–4 h ou au reflux, et jusqu'à 121°C à 2 h, avec 175°C/2 h pour les scénarios les plus sévères des aliments gras. Les articles réutilisables doivent être testés trois fois sur le même échantillon.
4. Déroulement d'essai : gravimétrie EN 1186
La migration globale est déterminée selon la série EN 1186 : après contact par immersion ou remplissage, le simulant est évaporé à sec et le résidu d'évaporation (substances non volatiles) est pesé puis converti en migration par surface de contact. C'est une expérience de masse constante classique — les étuves manuelles sont longues et sensibles à l'environnement, tandis que les instruments automatiques à poids constant automatisent l'évaporation, la pesée et le critère de constante (différence < 0,3 mg).
5. Documentation de conformité
Chaque lot de matériaux plastiques mis sur le marché de l'UE requiert une déclaration de conformité (DoC) précisant les types d'aliments, les conditions d'usage et les substances liées aux SML ; le dossier doit inclure les rapports d'essais de migration et une évaluation des risques NIAS (substances non ajoutées intentionnellement). Des conditions d'essai ne couvrant pas l'usage réel le plus sévère sont le constat d'audit le plus fréquent.
6. Solution LabStone
Les testeurs à poids constant pour migration globale et résidu non volatil de la série LabStone ERT-C sont conçus pour les essais gravimétriques de résidu d'évaporation et de migration globale selon l'UE 10/2011, la série GB 31604 et normes apparentées : évaporation au bain-marie à 105°C, différence de constante < 0,3 mg sur deux tours, traitement automatique des lots en remplacement des routines manuelles.