EU 10/2011 adalah regulasi UE tentang material dan artikel plastik yang dimaksudkan untuk kontak dengan makanan, mewajibkan setiap plastik kontak pangan melewati uji kesesuaian migrasi. Batas intinya adalah batas migrasi keseluruhan (OML) 10 mg/dm² permukaan kontak (60 mg/kg simul untuk artikel bayi dan kapasitas kecil). Pada pengujian, material dikontakkan dengan simulan pangan A–E dalam kondisi waktu-suhu baku, lalu simul diuapkan hingga kering dan residu non-volatil ditimbang secara gravimetri (seri EN 1186).
1. Dua jenis batas
Batas migrasi keseluruhan (OML) mengukur keinertan total material — seluruh zat non-volatil yang dilepas ke makanan — seragam 10 mg/dm² untuk semua permukaan plastik. Batas migrasi spesifik (SML) berlaku per monomer dan aditif dalam daftar Uni (Lampiran I), diturunkan dari data toksikologis dan dinyatakan dalam mg/kg. Untuk artikel bayi dan anak kecil, OML berlaku 60 mg/kg simul.
2. Simulan pangan A–E
| Simulan | Komposisi | Pangan yang diwakili |
|---|---|---|
| A | Etanol 10% | Pangan berair hidrofilik |
| B | Asam asetat 3% | Pangan asam (pH<4,5) |
| C | Etanol 20% | Minuman beralkohol ≤ 20% |
| D1 | Etanol 50% | Minuman beralkohol tinggi, emulsi air-dalam-minyak |
| D2 | Minyak nabati | Pangan berlemak |
| E | Tenax (polifenilena oksida termodifikasi) | Pangan kering (migrasi spesifik) |
3. Kondisi waktu-suhu (seri OM)
Lampiran V memetakan penggunaan nyata ke kondisi baku: yang paling umum 10 hari pada 40°C untuk penyimpanan jangka panjang suhu ruang (termasuk pemanasan hingga 70°C/2 jam atau 100°C/15 menit); hot-fill 70°C/2 jam; aplikasi hingga 100°C 1–4 jam atau refluks, hingga 121°C 2 jam, dengan 175°C/2 jam untuk skenario pangan berlemak paling keras. Artikel pemakaian ulang harus diuji tiga kali pada sampel yang sama.
4. Alur uji: gravimetri EN 1186
Migrasi keseluruhan ditentukan menurut seri EN 1186: setelah kontak perendaman atau pengisian, simul diuapkan hingga kering, residu evaporasi (zat non-volatil) ditimbang dan dikonversi menjadi migrasi per area kontak. Ini eksperimen massa konstan klasik — alur manual dengan oven lambat dan sensitif lingkungan, sedangkan instrumen otomatis massa konstan mengotomatiskan penguapan, penimbangan, dan kriteria konstansi (selisih <0,3 mg).
5. Dokumentasi kesesuaian
Setiap lot plastik kontak pangan yang dipasarkan di UE memerlukan Deklarasi Kesesuaian (DoC) yang menyebutkan jenis pangan, kondisi penggunaan, dan zat terkait SML; dossier harus mencakup laporan uji migrasi dan penilaian risiko NIAS (zat yang tidak sengaja ditambahkan). Kondisi uji yang tidak mencakup penggunaan nyata paling keras adalah temuan audit paling umum.
6. Solusi LabStone
Penguji massa konstan untuk migrasi keseluruhan dan residu non-volatil seri LabStone ERT-C dirancang untuk uji gravimetri residu evaporasi dan migrasi total menurut EU 10/2011, seri GB 31604, dan standar terkait: penguapan water bath 105°C, selisih dua putaran <0,3 mg, dan penanganan sampel batch otomatis yang menggantikan rutinitas manual.
