EU 10/2011 是欧盟《食品接触塑料材料与制品》专项法规，要求所有塑料食品接触材料通过迁移量合规测试。核心限值为总迁移量 OML 10 mg/dm²（婴幼儿食品用制品及小容量制品按 60 mg/kg 模拟物计）。测试时用食品模拟物 A–E 在标准时间温度条件下接触材料，再将模拟物蒸发至干、称量不挥发残渣（EN 1186 重量法），判定是否超限。
一、两类限值
总迁移量（OML）衡量材料向食品释放全部非挥发物质的总惰性，任何塑料接触面统一执行 10 mg/dm²；特定迁移限值（SML）针对欧盟清单（附件 I）中的单体与添加剂，按毒理学数据逐项制定，单位 mg/kg。婴幼儿及小容量制品的 OML 以 60 mg/kg 模拟物计。
二、食品模拟物 A–E
| 模拟物 | 组成 | 代表食品 |
|---|---|---|
| A | 10% 乙醇 | 亲水性水性食品 |
| B | 3% 乙酸 | 酸性食品（pH<4.5） |
| C | 20% 乙醇 | 酒精含量≤20% 的酒类 |
| D1 | 50% 乙醇 | 高度酒、油包水乳液 |
| D2 | 植物油 | 脂肪性食品 |
| E | Tenax（改性聚苯醚聚合物） | 干燥食品（特定迁移用） |
三、时间温度条件（OM 系列）
附件 V 将实际使用场景映射为标准条件：最常用的是 10 天 40°C，覆盖长期室温贮存（含 70°C/2 h 或 100°C/15 min 的短时加热）；热灌装对应 70°C/2 h；100°C 以内高温应用对应 1–4 h 或回流；121°C 高温对应 2 h；更苛刻的脂肪食品高温场景对应 175°C/2 h。可重复使用制品需以同一试样连续测试 3 次。
四、检测流程：EN 1186 重量法
总迁移量按 EN 1186 系列执行：浸泡或填充接触后，将模拟物蒸发至干，称量蒸发残渣（不挥发物），换算为单位接触面积迁移量。这一步是典型的恒重实验——人工烘箱流程耗时长且易受环境干扰，自动恒重仪可将蒸发、称重、恒重判定（差值 <0.3 mg）全部自动化。
五、合规文件
每批投放欧盟市场的塑料食品接触材料需附符合性声明（DoC），载明食品类型、使用条件与 SML 相关物质；技术档案须包含迁移测试报告与 NIAS（非有意添加物）风险评估。审核中最常见的失败原因是测试条件未覆盖最苛刻的实际用途。
六、LabStone 对应方案
LabStone ERT-C 系列总迁移量及不挥发物恒重测定仪面向 EU 10/2011、GB 31604 系列等标准的水浴蒸发残渣/总迁移量检测：105°C 水浴蒸发、两轮恒重差 <0.3 mg、批量样品自动处理，可替代人工恒重流程。
