EU 10/2011 ialah peraturan UE berkenaan bahan dan artikel plastik untuk hubungan dengan makanan, mewajibkan setiap plastik hubungan makanan lulus uji pematuhan migrasi. Had terasnya ialah had migrasi keseluruhan (OML) 10 mg/dm² luas hubungan (60 mg/kg simen bagi artikel bayi dan kapasiti kecil). Dalam ujian, bahan dihubungkan dengan simulen makanan A–E dalam syarat masa-suhu piawai, kemudian simulen disejatuvi hingga kering dan baki tidak meruap ditimbang secara gravimetri (siri EN 1186).
1. Dua jenis had
Had migrasi keseluruhan (OML) mengukur keineran keseluruhan bahan — semua bahan tidak meruap yang dilepaskan ke makanan — seragam 10 mg/dm² untuk semua permukaan plastik. Had migrasi spesifik (SML) terpakai kepada setiap monomer dan aditif dalam senarai Kesatuan (Lampiran I), diterbitkan daripada data toksikologi dan dinyatakan dalam mg/kg. Bagi artikel untuk bayi dan kanak-kanak kecil, OML terpakai sebagai 60 mg/kg simen.
2. Simulen makanan A–E
| Simulen | Komposisi | Makanan diwakili |
|---|---|---|
| A | Etanol 10% | Makanan berair hidrofilik |
| B | Asid asetik 3% | Makanan berasid (pH<4,5) |
| C | Etanol 20% | Minuman beralkohol ≤ 20% |
| D1 | Etanol 50% | Minuman beralkohol tinggi, emulsi air-dalam-minyak |
| D2 | Minyak sayuran | Makanan berlemak |
| E | Tenax (polifenilena oksida terubah suai) | Makanan kering (migrasi spesifik) |
3. Syarat masa-suhu (siri OM)
Lampiran V memetakan penggunaan sebenar kepada syarat piawai: paling lazim 10 hari pada 40°C untuk penyimpanan jangka panjang suhu bilik (termasuk pemanasan hingga 70°C/2 jam atau 100°C/15 minit); isian panas 70°C/2 jam; aplikasi hingga 100°C 1–4 jam atau refluks, hingga 121°C 2 jam, dengan 175°C/2 jam bagi senario makanan berlemak paling keras. Artikel guna berulang mesti diuji tiga kali pada sampel yang sama.
4. Aliran ujian: gravimetri EN 1186
Migrasi keseluruhan ditentukan mengikut siri EN 1186: selepas hubungan melalui rendaman atau isian, simulen disejat hingga kering, residu penyejatan (bahan tidak meruap) ditimbang dan ditukar kepada migrasi bagi luas hubungan. Ini eksperimen jisim malar klasik — aliran manual ketuhar lambat dan sensitif persekitaran, manakala instrumen automatik jisim malar mengautomasikan penyejatan, penimbangan dan kriteria kemalaran (beza <0,3 mg).
5. Dokumentasi pematuhan
Setiap lot plastik hubungan makanan yang dipasarkan di UE memerlukan Pernyataan Pematuhan (DoC) yang menyatakan jenis makanan, syarat penggunaan dan bahan berkaitan SML; dosir mesti merangkumi laporan ujian migrasi dan penilaian risiko NIAS (bahan tidak ditambah secara sengaja). Syarat ujian yang tidak meliputi penggunaan sebenar paling keras ialah penemuan audit paling biasa.
6. Penyelesaian LabStone
Penguji jisim malar untuk migrasi keseluruhan dan baki tidak meruap siri LabStone ERT-C dibina untuk ujian gravimetri residu penyejatan dan migrasi keseluruhan menurut EU 10/2011, siri GB 31604 dan piawaian berkaitan: penyejatan rendam air 105°C, beza dua pusingan <0,3 mg, dan pengendalian sampel kelompok automatik yang menggantikan rutin manual.
