O Regulamento UE 10/2011 relativo a materiais e artigos plásticos destinados a entrar em contacto com alimentos exige que todo plástico de contacto alimentar passe ensaios de conformidade por migração. O limite central é a migração global (OML) de 10 mg/dm² de área de contacto (60 mg/kg de simulante para artigos para lactentes e de pequena capacidade). O ensaio coloca o material em contacto com simulantes alimentares A–E em condições tempo-temperatura definidas, evapora o simulante e pesa gravimetricamente o resíduo não volátil (série EN 1186).
1. Os dois tipos de limites
A migração global (OML) mede a inércia total do material — todas as substâncias não voláteis libertadas para os alimentos — num valor uniforme de 10 mg/dm² para qualquer superfície plástica. Os limites de migração específica (SML) aplicam-se individualmente aos monómeros e aditivos da lista da União (anexo I), derivados de dados toxicológicos e expressos em mg/kg. Para artigos destinados a lactentes e crianças pequenas, a OML aplica-se como 60 mg/kg de simulante.
2. Simulantes alimentares A–E
| Simulante | Composição | Alimentos representados |
|---|---|---|
| A | Etanol 10 % | Alimentos aquosos hidrofílicos |
| B | Ácido acético 3 % | Alimentos ácidos (pH<4,5) |
| C | Etanol 20 % | Bebidas alcoólicas ≤ 20 % |
| D1 | Etanol 50 % | Bebidas espirituosas, emulsões água-em-óleo |
| D2 | Óleo vegetal | Alimentos gordos |
| E | Tenax (óxido de polifenileno modificado) | Alimentos secos (migração específica) |
3. Condições tempo-temperatura (série OM)
O anexo V traduz utilizações reais em condições normalizadas: a mais comum é 10 dias a 40°C para armazenamento prolongado à temperatura ambiente (inclui aquecimento até 70°C/2 h ou 100°C/15 min); o enchimento a quente corresponde a 70°C/2 h; as aplicações até 100°C a 1–4 h ou refluxo, e até 121°C a 2 h, com 175°C/2 h para os cenários mais severos de alimentos gordos. Os artigos reutilizáveis devem ser ensaiados três vezes sobre a mesma amostra.
4. Fluxo de ensaio: gravimetria EN 1186
A migração global é determinada segundo a série EN 1186: após contacto por imersão ou enchimento, o simulante é evaporado até secura e o resíduo de evaporação (matéria não volátil) é pesado e convertido em migração por área de contacto. É uma experiência clássica de massa constante — os fluxos manuais em estufa são lentos e sensíveis ao ambiente, enquanto os instrumentos automáticos de massa constante automatizam evaporação, pesagem e critério de constância (diferença < 0,3 mg).
5. Documentação de conformidade
Cada lote de materiais plásticos de contacto alimentar colocado no mercado da UE requer uma declaração de conformidade (DoC) que indique tipos de alimentos, condições de utilização e substâncias relevantes para os SML; o dossiê deve incluir relatórios de ensaios de migração e uma avaliação de risco de NIAS (substâncias não adicionadas intencionalmente). Condições de ensaio que não cubram a utilização real mais severa são a constatação de auditoria mais frequente.
6. Solução LabStone
Os testadores de massa constante para migração global e resíduo não volátil da série LabStone ERT-C estão concebidos para ensaios gravimétricos de resíduo de evaporação e migração total ao abrigo do Regulamento UE 10/2011, da série GB 31604 e normas afins: evaporação em banho de água a 105°C, diferença de constância < 0,3 mg em duas rondas e manuseamento automático de lotes em substituição das rotinas manuais.
