EU 10/2011 là quy định của EU về vật liệu và vật dụng nhựa dùng để tiếp xúc với thực phẩm, yêu cầu mọi vật liệu nhựa tiếp xúc thực phẩm phải vượt qua thử nghiệm tuân thủ di chuyển. Giới hạn cốt lõi là lượng di chuyển toàn phần (OML) 10 mg/dm² diện tích tiếp xúc (60 mg/kg mô phỏng cho vật dụng cho trẻ nhỏ và dung tích nhỏ). Khi thử, vật liệu được tiếp xúc với các mô phỏng thực phẩm A–E trong điều kiện thời gian-nhiệt độ tiêu chuẩn, sau đó bốc hơi mô phỏng đến khô và cân cặn không bay hơi theo phương pháp trọng lượng (bộ EN 1186).
1. Hai loại giới hạn
Lượng di chuyển toàn phần (OML) đo tính trơ tổng thể của vật liệu — toàn bộ chất không bay hơi chuyển vào thực phẩm — áp dụng thống nhất 10 mg/dm² cho mọi bề mặt nhựa. Giới hạn di chuyển cụ thể (SML) áp dụng cho từng monome và phụ gia trong danh sách của Liên minh (Phụ lục I), xây dựng từ dữ liệu độc lập và tính bằng mg/kg. Với vật dụng cho trẻ nhỏ và dung tích nhỏ, OML áp dụng 60 mg/kg mô phỏng.
2. Các mô phỏng thực phẩm A–E
| Mô phỏng | Thành phần | Thực phẩm đại diện |
|---|---|---|
| A | Ethanol 10% | Thực phẩm nước ưa nước |
| B | Axít axetic 3% | Thực phẩm chua (pH<4,5) |
| C | Ethanol 20% | Đồ uống có cồn ≤ 20% |
| D1 | Ethanol 50% | Rượu mạnh, nhũ tương nước-trong-dầu |
| D2 | Dầu thực vật | Thực phẩm béo |
| E | Tenax (polyphenylen oxit biến tính) | Thực phẩm khô (di chuyển cụ thể) |
3. Điều kiện thời gian-nhiệt độ (chuỗi OM)
Phụ lục V ánh xạ sử dụng thực tế sang điều kiện tiêu chuẩn: phổ biến nhất là 10 ngày ở 40°C cho bảo quản lâu dài ở nhiệt độ phòng (gồm gia nhiệt 70°C/2 h hoặc 100°C/15 phút); chiền nóng tương ứng 70°C/2 h; ứng dụng đến 100°C tương ứng 1–4 h hoặc hồi lưu, đến 121°C là 2 h, và 175°C/2 h cho kịch bản thực phẩm béo khắc nghiệt nhất. Vật dụng dùng nhiều lần phải thử ba lần trên cùng một mẫu.
4. Quy trình thử: trọng lượng EN 1186
Lượng di chuyển toàn phần được xác định theo bộ EN 1186: sau khi tiếp xúc bằng ngâm chiền hoặc chiền đầy, mô phỏng được bốc hơi đến khô, cặn bay hơi (chất không bay hơi) được cân và quy đổi thành lượng di chuyển trên diện tích tiếp xúc. Đây là thí nghiệm khối lượng không đổi điển hình — quy trình tủ sấy thủ công tốn thời gian và nhạy cảm với môi trường, còn thiết bị khối lượng không đổi tự động hóa bốc hơi, cân và tiêu chí không đổi (chênh lệch <0,3 mg).
5. Hồ sơ tuân thủ
Mỗi lô vật liệu nhựa tiếp xúc thực phẩm đưa vào thị trường EU cần Tuyên bố tuân thủ (DoC) nêu rõ loại thực phẩm, điều kiện sử dụng và chất liên quan đến SML; hồ sơ kỹ thuật phải gồm báo cáo thử di chuyển và đánh giá rủi ro NIAS (chất không chủ ý thêm vào). Điều kiện thử không bao trùm kịch bản sử dụng khắc nghiệt nhất là phát hiện kiểm toán phổ biến nhất.
6. Giải pháp LabStone
Máy xác định khối lượng không đổi cho lượng di chuyển toàn phần và chất không bay hơi dòng LabStone ERT-C được thiết kế cho thử trọng lượng cặn bay hơi và di chuyển toàn phần theo EU 10/2011, bộ GB 31604 và các tiêu chuẩn liên quan: bốc hơi cách thủy 105°C, chênh lệch hai vòng <0,3 mg, xử lý mẫu hàng loạt tự động thay thế quy trình thủ công.
