EU 10/2011 คือกฎระเบียบของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับวัสดุและชิ้นงานพลาสติกที่สัมผัสอาหาร กำหนดให้พลาสติกสัมผัสอาหารทุกชนิดต้องผ่านการทดสอบความสอดคล้องด้านการย้ายถ่าย ขีดจำกัดหลักคือการย้ายถ่ายรวม (OML) 10 มก./ตร.ดม. ของพื้นที่สัมผัส (60 มก./กก. สารเลียนแบบสำหรับชิ้นงานสำหรับทารกและความจุเล็ก) การทดสอบให้วัสดุสัมผัสกับสารเลียนแบบอาหาร A–E ภายใต้เงื่อนไขเวลา-อุณหภูมิมาตรฐาน แล้วระเหยสารเลียนแบบจนแห้งและชั่งสิ่งตกค้างไม่ระเหยด้วยวิธีชั่งน้ำหนัก (ชุด EN 1186)
1. ขีดจำกัดสองประเภท
การย้ายถ่ายรวม (OML) วัดความเฉื่อยรวมของวัสดุ — สารไม่ระเหยทั้งหมดที่ปล่อยเข้าอาหาร — ที่ 10 มก./ตร.ดม. เท่ากันสำหรับพื้นผิวพลาสติกทุกชนิด ส่วนขีดจำกัดการย้ายถ่ายจำเพาะ (SML) ใช้กับโมโนเมอร์และสารเติมแต่งแต่ละชนิดในรายการสหภาพ (ภาคผนวก I) อนุพันธ์จากข้อมูลพิษวิทยาและแสดงเป็น มก./กก. สำหรับชิ้นงานสำหรับทารกและเด็กเล็ก OML ใช้ที่ 60 มก./กก. สารเลียนแบบ
2. สารเลียนแบบอาหาร A–E
| สารเลียนแบบ | องค์ประกอบ | อาหารที่แทน |
|---|---|---|
| A | เอทานอล 10% | อาหารชนิดน้ำชอบน้ำ |
| B | กรดแอซีติก 3% | อาหารกรด (pH<4.5) |
| C | เอทานอล 20% | เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ ≤ 20% |
| D1 | เอทานอล 50% | เครื่องดื่มแอลกอฮอล์สูง, อิมัลชันน้ำ-ใน-น้ำมัน |
| D2 | น้ำมันพืช | อาหารไขมัน |
| E | Tenax (โพลิฟีนิลีนออกไซด์ดัดแปลง) | อาหารแห้ง (การย้ายถ่ายจำเพาะ) |
3. เงื่อนไขเวลา-อุณหภูมิ (ชุด OM)
ภาคผนวก V แปลงการใช้งานจริงเป็นเงื่อนไขมาตรฐาน: พบมากที่สุดคือ 10 วันที่ 40°C สำหรับการเก็บรักษาอุณหภูมิห้องระยะยาว (รวมการให้ความร้อนถึง 70°C/2 ชม. หรือ 100°C/15 นาที); การบรรจุร้อน 70°C/2 ชม.; การใช้งานถึง 100°C เป็น 1–4 ชม. หรือการไหลย้อน และถึง 121°C เป็น 2 ชม. โดย 175°C/2 ชม. ครอบคลุมสถานการณ์อาหารไขมันที่รุนแรงที่สุด ชิ้นงานใช้ซ้ำต้องทดสอบสามครั้งบนชิ้นงานเดียวกัน
4. ขั้นตอนทดสอบ: วิธีชั่งน้ำหนัก EN 1186
การย้ายถ่ายรวมกำหนดตามชุด EN 1186: หลังสัมผัสด้วยการจุ่มหรือเทใส่ ระเหยสารเลียนแบบจนแห้ง ชั่งสิ่งตกค้างจากการระเหย (สารไม่ระเหย) และแปลงเป็นการย้ายถ่ายต่อพื้นที่สัมผัส นี่คือการทดลองน้ำหนักคงที่แบบคลาสสิก — ขั้นตอนเตาอบแบบแมนนวลช้าและไวต่อสภาพแวดล้อม ขณะที่เครื่องน้ำหนักคงที่อัตโนมัติทำการระเหย ชั่ง และเกณฑ์ความคงที่ (ผลต่าง <0.3 มก.) อัตโนมัติ
5. เอกสารความสอดคล้อง
พลาสติกสัมผัสอาหารทุกล็อตที่วางตลาด EU ต้องมีแถลงการณ์ความสอดคล้อง (DoC) ระบุชนิดอาหาร เงื่อนไขการใช้งาน และสารที่เกี่ยวข้องกับ SML; แฟ้มเอกสารต้องมีรายงานการทดสอบการย้ายถ่ายและการประเมินความเสี่ยง NIAS (สารที่ไม่ได้เติมโดยเจตนา) เงื่อนไขทดสอบที่ไม่ครอบคลุมการใช้งานจริงที่รุนแรงที่สุดเป็นข้อสังเกตการตรวจสอบที่พบมากที่สุด
6. โซลูชัน LabStone
เครื่องวัดน้ำหนักคงที่สำหรับการย้ายถ่ายรวมและสารไม่ระเหยรุ่น LabStone ERT-C ออกแบบสำหรับการทดสอบแบบชั่งน้ำหนักของสิ่งตกค้างจากการระเหยและการย้ายถ่ายรวมตาม EU 10/2011 ชุด GB 31604 และมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง: การระเหยในน้ำร้อน 105°C ผลต่างสองรอบ <0.3 มก. และการจัดการตัวอย่างเป็นชุดอัตโนมัติแทนขั้นตอนแมนนวล
