Analisador de peso constante para migração total e resíduos não voláteis

Porque a pesagem ocorre em temperatura controlada na mesma câmara vedada: após a secagem, a amostra resfria até o ponto de pesagem sem contato com a umidade ambiente, eliminando a reabsorção de umidade que exige ciclos adicionais.

Sim. O aquecimento é indireto (banho) e não elétrico direto, com corte por sobretemperatura e proteção de nível: o projeto visa sistemas orgânicos inflamáveis. Recomendamos o recuperador de solvente (95 %) para reduzir emissões e simplificar o descarte.

Sim. As cápsulas são de 100 mL no padrão (50 mL e 200 mL opcionais) e as posições variam de 12 a 69. Para formatos ou produtividade especiais, adaptamos a câmara e o suporte ao seu URS.

As farmacopeias e os métodos GB definem normalmente o peso constante como uma diferença não superior a 0,3 mg entre duas pesagens consecutivas (algumas normas usam 0,5 mg ou 0,2 mg). O equipamento julga por omissão a ≤0,3 mg, o que cobre a maioria dos métodos de farmacopeia e de contacto alimentar; se a sua norma fixar outro critério, confirme a aplicabilidade com um engenheiro antes de encomendar.

Não. A migração total é a quantidade total de substâncias não voláteis cedidas por um material em contacto com alimentos num simulante e condições definidas; o resíduo de evaporação é a massa que resta após levar a solução de contacto ou de extração à secura; a matéria não volátil é a fração que não se volatiliza a essa temperatura. As preparações e os simulantes diferem, mas as três terminam em evaporação, secagem e pesagem a peso constante: basta um equipamento.

Não são equivalentes. A perda por dessecação é tudo o que a amostra perde à temperatura especificada — água, solvente residual e outros componentes voláteis; o teor de água refere-se especificamente a H₂O e determina-se geralmente por Karl Fischer ou num analisador de humidade dedicado. Os dois valores apenas se aproximam quando a água é o único volátil presente. Um relatório de conformidade deve indicar o método e as condições de cada um.

As quatro diferem na temperatura, na duração e na preparação, mas todas terminam em ignição a alta temperatura, arrefecimento e pesagem a peso constante, pelo que um único equipamento de alta temperatura as cobre. O resíduo de ignição é a fração inorgânica restante; as cinzas são o que fica após incinerar um alimento, medicamento ou planta medicinal a temperatura especificada; as cinzas insolúveis em ácido submetem as cinzas a tratamento ácido e guardam apenas a parte insolúvel, revelando areia e outras impurezas; a perda por ignição (LOI) é a percentagem de massa perdida por resíduos sólidos, materiais de construção ou minerais a alta temperatura.

Sim. Os modelos padrão são fornecidos como estão; a quantidade de câmaras, o tamanho da amostra, os dispositivos, a faixa de temperatura e os módulos de software (incluindo o módulo GMP «sistema informatizado») podem ser adaptados aos seus SOP e URS. Há pacotes de documentação de validação IQ/OQ/PQ disponíveis.

Os modelos padrão normalmente são enviados em 4–8 semanas; versões personalizadas dependem do escopo acordado. Os instrumentos são embalados em caixas de madeira para exportação e podem seguir por mar, ar ou ferrovia. Fornecemos fatura proforma, lista de embalagem e certificado de origem (CO / Form E), e atuamos com termos EXW, FOB, CIF ou DAP.

Oferecemos orientação remota de instalação, manuais bilíngues (chinês/inglês) e treinamento em vídeo; a comissionamento in loco pelos nossos engenheiros está disponível. O usuário pode autocalibrar com pesos-padrão, filmes de referência ou vazamentos calibrados, e certificados de calibração de terceiros podem ser fornecidos.

O equipamento tem 12 meses de garantia a partir do aceite e suporte de manutenção vitalício. Os consumíveis (peneira molecular, dessecante, graxa de vedação, papel para impressora) ficam em estoque permanente e os componentes críticos são de marcas internacionais disponíveis mundialmente. Respondemos em até 24 horas.

Sim. Cada equipamento lista as normas aplicáveis na página de especificações (ASTM, ISO, GB, YBB, Farmacopeia Chinesa, USP, EP, JIS, DIN, TAPPI e outras). O software gera registros brutos e relatórios adequados à trilha de auditoria, com módulo opcional de conformidade GMP / FDA 21 CFR Part 11.

O software acompanha interfaces em chinês e inglês; outros idiomas podem ser adicionados mediante solicitação. A exportação de dados está disponível via RS232, USB, Ethernet ou Wi-Fi, e os relatórios podem ser exportados para Excel, PDF ou arquivos estruturados para integração com LIMS.