Medidor de transmisión de vapor de agua – método gravimétrico (copa)

Para comparabilidad regulatoria y límites de detección más bajos, elija gravimétrico (este modelo) o electrolítico; para rapidez y automatización en materiales de transmisión media-alta, infrarrojo. Para estructuras de alta barrera (laminados de aluminio) se recomienda electrolítico o infrarrojo; para alinearse con el método clásico de farmacopea, el gravimétrico es el más seguro. Podemos asesorarle según sus materiales y normas.

Un ensayo típico dura 24–48 h según el método. Tras el arranque con una tecla, el equipo regula temperatura y humedad, pesa, evalúa la estabilidad y guarda los datos automáticamente: apto para funcionar sin supervisión por la noche. Los datos se conservan ante cortes de energía.

Sí. El rango para envases es 0,0002–30 g/pkg·24 h, con altura <150 mm y peso <180 g; los utillajes y el sellado se personalizan según la forma. La transmisión medida en botella o bolsa completa suele reflejar mejor el comportamiento real que los datos de film.

Elija según el rango y el uso. El método gravimétrico de copa es el más cercano a la farmacopea y a la ASTM E96: amplio rango, envases acabados medibles directamente, pero cada ensayo es largo, ideal para comparación reglamentaria y arbitraje. El electrolítico es un método coulométrico absoluto apto para films y envases de baja transmisión. El infrarrojo (TDLAS) responde rápido y conviene al vapor de agua traza en materiales de alta barrera y a altas cadencias. Elija copa si prima la conformidad; electrolítico o infrarrojo si prima el rendimiento.

El método de presión diferencial crea un diferencial de presión a través de la probeta y sigue el aumento de presión en el lado de baja presión; un solo equipo mide oxígeno, dióxido de carbono, nitrógeno y otros gases no tóxicos, por lo que es la opción generalista. El método de presión igual mantiene ambas caras a la misma presión y emplea un sensor coulométrico solo para oxígeno, con mayor sensibilidad para OTR extremadamente bajos en materiales de alta barrera. Dos reglas: presión diferencial para varios gases; coulometría para oxígeno solo con el menor límite de detección.

Porque la cantidad transmitida es mínima: hay que esperar el estado estacionario y que la señal acumulada supere la resolución del equipo; el equilibrio de temperatura y humedad y el fondo del sistema (oxígeno o vapor de agua residual) también consumen tiempo. Para acelerar: elevar la temperatura de ensayo indicándolo en el informe, reducir fondo y fugas, usar un sensor más sensible y añadir cámaras paralelas. Ninguna aceleración debe sacrificar el criterio de estado estacionario.

La influencia es notable: las condiciones deben coincidir con la norma del método e indicarse en el informe. Una temperatura mayor eleva la transmisión; en materiales hidrófilos, un cambio de humedad relativa altera de forma apreciable la transmisión de vapor de agua y de oxígeno. Este equipo regula de 15 a 45 °C con ±0,3 °C y cubre 35 %–90 % HR (algunos modelos añaden 0 % HR). Antes de comparar datos entre laboratorios, compruebe que las condiciones fueron las mismas.

Sí. Los modelos estándar se entregan tal cual; el número de cámaras, el tamaño de muestra, los utillajes, el rango de temperatura y los módulos de software (incluido el módulo GMP «sistema informatizado») pueden adaptarse a sus SOP y URS. Hay disponibles paquetes de documentación de validación IQ/OQ/PQ.

Los modelos estándar suelen enviarse en 4–8 semanas; las versiones a medida dependen del alcance acordado. Los instrumentos se embalan en cajas de madera de exportación y pueden enviarse por mar, aire o ferrocarril. Ofrecemos factura proforma, lista de empaque y certificado de origen (CO / Form E), y trabajamos con términos EXW, FOB, CIF o DAP.

Ofrecemos asistencia remota de instalación, manuales bilingües (chino/inglés) y formación en vídeo; la puesta en marcha in situ por nuestros ingenieros está disponible. El usuario puede autocalibrar con pesas patrón, películas de referencia o fugas calibradas, y se pueden suministrar certificados de calibración de terceros.

El equipo cuenta con 12 meses de garantía desde la aceptación y soporte de mantenimiento de por vida. Los consumibles (tamiz molecular, desecante, grasa de sellado, papel de impresora) se mantienen en stock permanente y los componentes clave son de marcas internacionales disponibles en todo el mundo. Respondemos en 24 horas.

Sí. Cada equipo indica sus normas aplicables en la página de especificaciones (ASTM, ISO, GB, YBB, Farmacopea china, USP, EP, JIS, DIN, TAPPI, etc.). El software genera registros brutos e informes aptos para pista de auditoría, con módulo opcional de conformidad GMP / FDA 21 CFR Part 11.

El software incluye interfaces en chino e inglés; se pueden añadir otros idiomas bajo pedido. La exportación de datos está disponible por RS232, USB, Ethernet o Wi-Fi, y los informes pueden exportarse a Excel, PDF o archivos estructurados para integración con LIMS.