全国服务热线: 86-20-86406337
引湿性测试仪(动态水分吸附分析仪) DVST-51

引湿性测试仪(动态水分吸附分析仪)

在精确控制的湿度环境下连续称量样品质量变化,自动绘制吸附/解吸等温线,用于原料药引湿性分类、辅料水分敏感性研究与包装选型。

DVST-51DVST-111DVST-231

用途|这台仪器能为你做什么

在精确控制的温度与湿度环境下连续称量样品的质量变化,绘制吸附与解吸等温线,用于原料药的引湿性分类(如欧洲药典/中国药典引湿性试验)、辅料的水分敏感性研究、晶型/盐型筛选以及包装与储存条件的选择。与单点「干燥失重」不同,DVS 给出的是材料在整个湿度区间内的连续吸水行为,能揭示吸湿滞后、潮解点与临界相对湿度,这些信息对处方开发与稳定性设计至关重要。

产品特点

  • 高灵敏度天平连续称量,自动绘制吸附/解吸等温线
  • 湿度程序分段阶跃,自动判平衡后进入下一台阶
  • 自动计算吸湿率、滞后环与临界相对湿度
  • 多工位可选,支持对照样品同时测试
  • 图形化全过程监控与多格式报表;可选 GMP 计算机化系统模块

原理

样品置于高灵敏度天平的样品盘上,置于恒温腔体内。系统按程序逐步改变腔体相对湿度(如 0→95% RH 分段阶跃),在每个湿度台阶上连续记录样品质量直至达到平衡;随后按相反方向降低湿度,记录解吸过程。由各湿度点的平衡质量绘制吸附/解吸等温线,计算吸湿率、滞后环与临界相对湿度。

技术参数

技术参数
湿度范围按方法设定(典型 0–95% RH)
温度范围按方法设定(典型 15–45 ℃)
天平分辨率0.1 mg(按配置)
试样数量51 / 111 / 231 按机型 / by model
电源AC 220/110 V ±10%,50/60 Hz

注:受产品持续迭代及不同应用工况影响,本页技术参数为典型参考值,不作为验收依据。投标及定制项目的产品型号、配置与指标以双方确认的技术协议及实际交付产品为准。如需针对具体项目匹配参数,欢迎来电咨询。

型号与配置

型号DVST-51DVST-111DVST-231
试样数量51111231

标准配置

主机、样品盘、计算机、专业软件、湿度发生与控制单元;具体以最终技术规格书为准。

应用场景

  • 原料药引湿性分类(药典引湿性试验)
  • 辅料与处方的水分敏感性研究
  • 晶型、盐型筛选与潮解点判定
  • 包装材料与干燥剂用量的选型依据

符合标准

ISO 12571、中国药典四部引湿性试验法、欧洲药典(Ph. Eur.)引湿性章节、ICH Q6A 相关判定

应用行业

  • 制药与生物制药
  • 化妆品与个人护理
  • 食品与调味品
  • 材料研发与高校院所
  • 第三方检测与政府质检机构
  • 中药与中草药

常见问题

一个完整的 DVS 等温线测试需要多长时间?

取决于湿度台阶数量、每级平衡判据与样品本身的吸湿动力学,典型为数小时到 1–2 天。仪器自动判平衡后进入下一台阶,可无人值守运行;多工位机型可并行测试多个样品,显著提高通量。

LabStone 是否支持 OEM / ODM 与非标定制?

支持。标准机型可直接下单;腔体数量、试样尺寸、夹具、温度区间、软件模块(含 GMP《计算机化系统》模块)均可按客户 SOP 与 URS 定制,并可提供 IQ/OQ/PQ 验证文件包。

交货期一般多久?如何运输与清关?

标准机型通常 4–8 周;定制机型视方案而定。我们采用出口木箱包装,可安排海运/空运/铁路,并提供形式发票、装箱单、原产地证(CO/Form E)等清关文件,支持 EXW/FOB/CIF/DAP 贸易条款。

设备到实验室后如何安装、培训与校准?

我们提供远程指导安装 + 中英文操作手册 + 视频培训;可派遣工程师上门安装调试与培训。仪器支持用标准砝码、标准膜、标准漏孔进行用户自校准,并可提供第三方校准证书。

保修期与售后备件供应如何保障?

整机自验收之日起保修 12 个月,终身维护。易耗品(分子筛、干燥剂、密封脂、打印纸等)长期备货,关键部件以国际品牌为主,全球可采购。我们承诺 24 小时内响应技术咨询。

仪器是否符合 ASTM / ISO / 药典 等国际标准?

是。每台仪器在参数页均列明所符合的标准(如 ASTM、ISO、GB、YBB、中国药典、USP、EP、JIS、DIN、TAPPI 等)。软件可输出符合审计追溯要求的原始记录与报告,并可选配 GMP/FDA 21 CFR Part 11 相关功能模块。

软件支持哪些语言?能否接入 LIMS 或实验室网络?

软件标配中英文界面,可按需要提供其他语种版本。支持 RS232 / USB / 以太网 / Wi-Fi 数据导出,报告可导出为 Excel、PDF 及可对接 LIMS 的结构化数据文件。