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Analisador de sorção dinâmica de vapor (DVS) DVST-51

Analisador de sorção dinâmica de vapor (DVS)

Pesa continuamente sob umidade controlada e traça isotermas de sorção/dessorção para classificação de higroscopicidade de IFA, sensibilidade de excipientes e seleção de embalagem.

DVST-51DVST-111DVST-231

Uso | O que faz por você

Pesa continuamente sob temperatura e umidade controladas para traçar isotermas de sorção e dessorção — classificação de higroscopicidade de IFA, sensibilidade de excipientes, triagem de sais/polimorfos e seleção de embalagem. Ao contrário de uma perda por secagem pontual, o DVS revela a captação contínua de água, evidenciando histerese, deliquescência e umidade relativa crítica.

Características principais

  • Balança de alta sensibilidade, pesagem contínua e isotermas automáticas
  • Degraus de umidade programados com decisão automática de equilíbrio
  • Cálculo automático de captação de umidade, histerese e umidade relativa crítica
  • Várias posições disponíveis, com amostras de referência simultâneas
  • Monitoramento gráfico e relatórios multiformato; módulo GMP opcional

Princípio de funcionamento

A amostra fica no prato de uma balança de alta sensibilidade dentro de câmara termostatada. O sistema varia a umidade relativa em degraus programados registrando a massa até o equilíbrio e depois desce para a dessorção. As massas de equilíbrio fornecem a isoterma, a captação de umidade, a histerese e a umidade relativa crítica.

Especificações técnicas

Especificações técnicas
Faixa de umidadeprogrammable (typ. 0–95% RH)
Faixa de temperaturaprogrammable (typ. 15–45 ℃)
Resolução da balança0.1 mg (by configuration)
Número de amostras51 / 111 / 231 by model
AlimentaçãoAC 220/110 V ±10%,50/60 Hz

Nota: devido à iteração contínua dos produtos e às diversas condições de aplicação, os parâmetros técnicos desta página são valores de referência típicos e não devem ser usados como critério de aceitação. Para projetos de licitação e personalizados, o modelo, a configuração e as especificações do produto estão sujeitos ao acordo técnico confirmado por ambas as partes e ao produto efetivamente entregue. Para adequar os parâmetros ao seu projeto específico, entre em contato conosco.

Modelos e configuração

ModeloDVST-51DVST-111DVST-231
Número de amostras51111231

Configuração padrão

Equipamento, pratos, computador, software e unidade de geração e controle de umidade. Escopo conforme especificação técnica confirmada.

Cenários de aplicação

  • Classificação de higroscopicidade de IFA (ensaio de farmacopeia)
  • Estudos de sensibilidade à umidade de excipientes e formulações
  • Triagem de polimorfos e sais, determinação do ponto de deliquescência
  • Base para escolha de materiais de embalagem e quantidade de dessecante

Normas aplicáveis

ISO 12571, Chinese Pharmacopoeia Vol.4 Hygroscopicity Test, European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) hygroscopicity chapter, ICH Q6A related criteria

Setores atendidos

  • Farmacêutica e biofarmacêutica
  • Cosméticos e cuidado pessoal
  • Alimentos e condimentos
  • P&D de materiais, universidades e institutos
  • Laboratórios terceiros e institutos governamentais
  • Medicina tradicional chinesa e ervas

Perguntas frequentes

Quanto tempo leva uma isoterma DVS completa?

Depende do número de degraus, do critério de equilíbrio e da cinética da amostra: de algumas horas a um ou dois dias. O equipamento decide o equilíbrio automaticamente e avança sem supervisão; os modelos multiposições processam várias amostras em paralelo.

A LabStone oferece OEM/ODM e instrumentos personalizados?

Sim. Os modelos padrão são fornecidos como estão; a quantidade de câmaras, o tamanho da amostra, os dispositivos, a faixa de temperatura e os módulos de software (incluindo o módulo GMP «sistema informatizado») podem ser adaptados aos seus SOP e URS. Há pacotes de documentação de validação IQ/OQ/PQ disponíveis.

Qual é o prazo de entrega típico e como o envio é tratado?

Os modelos padrão normalmente são enviados em 4–8 semanas; versões personalizadas dependem do escopo acordado. Os instrumentos são embalados em caixas de madeira para exportação e podem seguir por mar, ar ou ferrovia. Fornecemos fatura proforma, lista de embalagem e certificado de origem (CO / Form E), e atuamos com termos EXW, FOB, CIF ou DAP.

Como são tratados instalação, treinamento e calibração após a entrega?

Oferecemos orientação remota de instalação, manuais bilíngues (chinês/inglês) e treinamento em vídeo; a comissionamento in loco pelos nossos engenheiros está disponível. O usuário pode autocalibrar com pesos-padrão, filmes de referência ou vazamentos calibrados, e certificados de calibração de terceiros podem ser fornecidos.

Qual é a garantia e como os sobressalentes são fornecidos?

O equipamento tem 12 meses de garantia a partir do aceite e suporte de manutenção vitalício. Os consumíveis (peneira molecular, dessecante, graxa de vedação, papel para impressora) ficam em estoque permanente e os componentes críticos são de marcas internacionais disponíveis mundialmente. Respondemos em até 24 horas.

Os instrumentos atendem às normas ASTM, ISO e farmacopeias?

Sim. Cada equipamento lista as normas aplicáveis na página de especificações (ASTM, ISO, GB, YBB, Farmacopeia Chinesa, USP, EP, JIS, DIN, TAPPI e outras). O software gera registros brutos e relatórios adequados à trilha de auditoria, com módulo opcional de conformidade GMP / FDA 21 CFR Part 11.

Quais idiomas o software suporta e pode integrar-se a um LIMS?

O software acompanha interfaces em chinês e inglês; outros idiomas podem ser adicionados mediante solicitação. A exportação de dados está disponível via RS232, USB, Ethernet ou Wi-Fi, e os relatórios podem ser exportados para Excel, PDF ou arquivos estruturados para integração com LIMS.