Penganalisis Penyerapan Wap Dinamik (DVS)
Menimbang sampel secara berterusan di bawah kelembapan yang dikawal dengan tepat dan memplot isoterma penyerapan/penyahserapan secara automatik untuk klasifikasi higroskopik API, kajian kepekaan lembapan eksipien dan pemilihan pembungkusan.
Tujuan | Apa yang dilakukannya untuk anda
Menimbang sampel secara berterusan di bawah suhu dan kelembapan yang dikawal dengan tepat untuk memplot isoterma penyerapan dan penyahserapan — digunakan untuk klasifikasi higroskopik API (contohnya ujian higroskopik Farmakopea Eropah/China), kajian kepekaan lembapan eksipien, penyaringan garam/polimorf dan pemilihan pembungkusan atau penyimpanan. Berbeza daripada keputusan susut pengeringan satu titik, DVS mendedahkan penyerapan air berterusan merentas keseluruhan julat kelembapan, mendedahkan histeresis, titik delikuesens dan kelembapan relatif kritikal — maklumat yang penting untuk reka bentuk formulasi dan kestabilan.
Ciri-ciri Utama
- Neraca berkepekaan tinggi dengan penimbangan berterusan dan isoterma penyerapan/penyahserapan automatik
- Langkah kelembapan berprogram dengan penghakiman keseimbangan automatik sebelum setiap langkah berikutnya
- Pengiraan automatik penyerapan lembapan, histeresis dan kelembapan relatif kritikal
- Pelbagai stesen kerja tersedia, menyokong sampel rujukan secara serentak
- Pemantauan grafik keseluruhan proses dan laporan pelbagai format; modul Sistem Berkomputer GMP sebagai pilihan
Prinsip Operasi
Sampel diletakkan pada piring di dalam neraca berkepekaan tinggi dalam kebuk bersuhu terkawal. Sistem melangkah kelembapan relatif melalui profil berprogram (contohnya 0→95% RH secara berperingkat), merekod jisim secara berterusan pada setiap langkah sehingga keseimbangan; kelembapan kemudian dikurangkan secara berperingkat untuk merekod cabang penyahserapan. Jisim keseimbangan pada setiap RH memberikan isoterma penyerapan/penyahserapan, daripadanya penyerapan lembapan, histeresis dan kelembapan relatif kritikal diperoleh.
Spesifikasi Teknikal
| Julat Kelembapan | programmable (typ. 0–95% RH) |
|---|---|
| Julat Suhu | programmable (typ. 15–45 ℃) |
| Resolusi Neraca | 0.1 mg (by configuration) |
| Bilangan Spesimen | 51 / 111 / 231 by model |
| Bekalan Kuasa | AC 220/110 V ±10%,50/60 Hz |
Nota: disebabkan oleh penambahbaikan produk yang berterusan dan kepelbagaian keadaan aplikasi, parameter teknikal di halaman ini ialah nilai rujukan tipikal dan tidak boleh digunakan sebagai kriteria penerimaan. Bagi projek tender dan projek suai, model, konfigurasi dan spesifikasi produk adalah tertakluk kepada perjanjian teknikal yang disahkan bersama dan produk sebenar yang diserahkan. Untuk memadankan parameter dengan projek khusus anda, sila hubungi kami.
Model & Konfigurasi
| Model | DVST-51 | DVST-111 | DVST-231 |
|---|---|---|---|
| Bilangan Spesimen | 51 | 111 | 231 |
Konfigurasi Standard
Unit utama, piring sampel, komputer, perisian profesional, unit penjanaan dan kawalan kelembapan. Skop muktamad mengikut spesifikasi teknikal yang disahkan.
Senario Aplikasi
- Klasifikasi higroskopik API (ujian higroskopik farmakopea)
- Kajian kepekaan lembapan eksipien dan formulasi
- Penyaringan polimorf dan garam serta penentuan titik delikuesens
- Asas pemilihan bahan pembungkusan dan kuantiti bahan pengering
Piawaian Pematuhan
Industri Dilayani
- Farmaseutikal & Biofarmaseutikal
- Kosmetik & Penjagaan Diri
- Makanan & Perencah
- Penyelidikan & Pembangunan Bahan, Universiti & Institut
- Institut Pengujian Pihak Ketiga & Kerajaan
- Perubatan Tradisional Cina & Herba
Soalan Lazim
Berapa lamakah satu isoterma DVS yang lengkap mengambil masa?
Ia bergantung pada bilangan langkah kelembapan, kriteria keseimbangan dan kinetik penyerapan sampel itu sendiri — biasanya beberapa jam hingga satu atau dua hari. Instrumen menilai keseimbangan secara automatik dan meneruskan tanpa pengawasan; model berbilang stesen menjalankan beberapa sampel secara selari, meningkatkan daya pengeluaran dengan ketara.
Adakah LabStone menyokong OEM/ODM dan instrumen tersuai?
Ya. Model standard dihantar seadanya, manakala bilangan kebuk, saiz spesimen, lekapan, julat suhu dan modul perisian (termasuk modul Sistem Berkomputer GMP) boleh disesuaikan dengan SOP dan URS anda. Pakej dokumentasi pengesahan IQ/OQ/PQ tersedia.
Apakah masa pendahuluan biasa, dan bagaimanakah penghantaran dikendalikan?
Model standard biasanya dihantar dalam 4–8 minggu; binaan tersuai bergantung pada skop yang dipersetujui. Instrumen dibungkus dalam peti kayu eksport dan boleh dihantar melalui laut, udara atau kereta api. Kami membekalkan proforma invois, senarai pembungkusan dan sijil asal (CO / Form E), serta beroperasi di bawah terma EXW, FOB, CIF atau DAP.
Bagaimanakah pemasangan, latihan dan penentukuran dikendalikan selepas penghantaran?
Kami menyediakan panduan pemasangan dari jauh, manual dwibahasa (Cina/Inggeris) dan latihan video; pentauliahan di tapak oleh jurutera kami juga tersedia. Pengguna boleh menentukur sendiri dengan pemberat standard, filem rujukan atau piawaian kebocoran yang ditentukur, dan sijil penentukuran pihak ketiga boleh dibekalkan.
Bagaimanakah waranti, dan bagaimanakah alat ganti dibekalkan?
Instrumen ini mempunyai waranti 12 bulan mulai tarikh penerimaan serta sokongan penyelenggaraan seumur hayat. Bahan guna habis (penapis molekul, bahan pengering, gris pengedap, kertas pencetak) disimpan dalam stok jangka panjang, dan komponen utama daripada jenama antarabangsa tersedia di seluruh dunia. Kami membalas pertanyaan teknikal dalam masa 24 jam.
Adakah instrumen ini mematuhi piawaian ASTM, ISO dan farmakopea?
Ya. Setiap instrumen menyenaraikan piawaian yang berkenaan pada halaman spesifikasi (ASTM, ISO, GB, YBB, Farmakopea China, USP, EP, JIS, DIN, TAPPI dan lain-lain). Perisian ini mengeluarkan rekod mentah dan laporan yang sesuai untuk jejak audit, dengan modul pematuhan GMP / FDA 21 CFR Part 11 sebagai pilihan.
Bahasa apa yang disokong oleh perisian ini, dan bolehkah ia diintegrasikan dengan LIMS?
Perisian ini disertakan dengan antara muka bahasa Cina dan Inggeris; bahasa lain boleh ditambah atas permintaan. Eksport data tersedia melalui RS232, USB, Ethernet atau Wi-Fi, dan laporan boleh dieksport ke Excel, PDF atau fail berstruktur untuk integrasi LIMS.