ASTM F88/F88M《软包装阻隔材料密封强度测定》是测定柔性包装热封部位剥离强度的标准方法:沿密封边垂直裁取 25.4 mm(1 英寸)宽试样,两端夹入拉力机、密封线居中,以 200–300 mm/min 恒速拉伸剥离,报告峰值力(密封强度)与剥离中段平均力,结果以牛顿或单位宽度力(N/m)表示。该试验是 ISO 11607-1 无菌屏障系统确认的组成部分。
一、适用范围
标准适用于医疗器械袋、蒸煮袋、盖膜等软包装的封合部位,强度值既是开启力的指标,也反映封合工艺的一致性。注意 F88 只测密封强度,不评价泄漏、阻隔性能或货架期,须与 ASTM F2054(内压爆破)、F2096(内压粗大泄漏)、F1886(外观检查)等完整性试验配合使用。
二、试样制备与调节
试样沿垂直于密封方向裁切,标准宽度 25.4 mm,也可用 25 mm 或 15 mm,裁切公差 ±0.5%;长度应保证密封线位于上下夹具正中间,通常不小于 75 mm 加密封宽度。每个封合条件至少测 5 条试样;除另有规定外,试验前样品应在标准环境中调节至少 40 小时。
三、三种支持技术
试样尾部的支持方式会改变测得的力值,标准因此规定三种技术,且同组试验必须全程只用一种:
| 技术 | 支持方式 | 典型用途 |
|---|---|---|
| A | 尾部自由(T 型剥离) | 易撕口密封、通用软袋 |
| B | 手工支持约 90° | 单边易卷曲、变形的材料 |
| C | 夹具支持 180° 剥离 | 较刚性结构,隔离薄膜伸长影响 |
四、试验速度与结果计算
夹具分离速度恒定 200–300 mm/min,测力系统精度 ±2%。报告两个值:峰值力(最大密封强度)与平均力——将力–位移曲线首尾各 10% 区间数据剔除后取中间 80% 的平均。同时必须记录失效模式:界面剥离、胶粘/内聚破坏、分层或材料撕裂,失效类型与力值同等重要。
五、密封曲线与工艺控制
在温度梯度下依次封合并逐点测 F88 强度,可绘出"密封曲线",确定起始封合温度与最佳温度–时间–压力工艺窗口。批间密封强度的一致性是重要的过程控制指标:离散度大通常说明封合温度、热封时间或压力正在漂移出设定范围。
六、LabStone 对应方案
LabStone STH 系列热封试验仪(单点/五点/智能型)以控温、控压、控时方式制备梯度封合试样,配合 STR-A 智能电子拉力试验机按 200–300 mm/min 剥离并采集完整力–位移曲线,可在同一实验室完成 ASTM F88、GB/T 8808 等密封/剥离强度工作流。
