Medidor de fio para lâminas e agulhas médicas

Usa-se o meio prescrito (por exemplo, película de silicone ou poliuretano com dureza e espessura definidas), com controle rigoroso de lote e substituição. Fornecemos o meio e as recomendações, e podemos adequá-lo à sua norma de registro.

A agudeza inicial é o comportamento de um fio novo no seu primeiro corte no meio normalizado: quanto maior a profundidade de corte, mais afiado. A retenção de agudeza é a curva de decaimento após um número definido de cortes alternados, refletindo a vida do fio. A inspeção de saída exige normalmente ambas: a primeira avalia a qualidade da retificação; a segunda, a estabilidade do material e do tratamento térmico.

As facas ensaiam-se sobre lixa, fio, silicone ou cartão normalizados; as lâminas e agulhas médicas, sobre um meio normalizado de penetração ou corte. O lote, o estado e a dureza do meio alteram diretamente as forças de corte e penetração, pelo que só um meio comum torna os dados comparáveis entre lotes e fábricas. Substitua o meio na periodicidade do método e registe o lote; caso contrário, a análise de tendências perde sentido.

Sim. O STX-601, testador de agudeza para lâminas e agulhas médicas, cobre lâminas cirúrgicas e agulhas de injeção: alterna-se entre elas pelo dispositivo e pelo meio normalizado de penetração ou corte, e fornece dados de força de penetração e de corte. As facas de uso corrente (cozinha, utilitárias) pertencem às séries STX-501, STX-502 e STX-602. Para escolher, confirme primeiro o tipo de amostra e a norma aplicável e só depois ajuste o dispositivo e a gama de força.

Ao transformar a agudeza em número e não em sensação, pode fixar limites de aceitação, acompanhar a estabilidade das operações de retificação e tratamento térmico e comparar a vida do fio entre lotes. Mantenha fixos o meio e os parâmetros de corte, amostre o mesmo lote e siga a tendência com um gráfico de controlo em vez de julgar um resultado isolado: uma medição descreve uma lâmina, a tendência descreve o processo.

Sim. Os modelos padrão são fornecidos como estão; a quantidade de câmaras, o tamanho da amostra, os dispositivos, a faixa de temperatura e os módulos de software (incluindo o módulo GMP «sistema informatizado») podem ser adaptados aos seus SOP e URS. Há pacotes de documentação de validação IQ/OQ/PQ disponíveis.

Os modelos padrão normalmente são enviados em 4–8 semanas; versões personalizadas dependem do escopo acordado. Os instrumentos são embalados em caixas de madeira para exportação e podem seguir por mar, ar ou ferrovia. Fornecemos fatura proforma, lista de embalagem e certificado de origem (CO / Form E), e atuamos com termos EXW, FOB, CIF ou DAP.

Oferecemos orientação remota de instalação, manuais bilíngues (chinês/inglês) e treinamento em vídeo; a comissionamento in loco pelos nossos engenheiros está disponível. O usuário pode autocalibrar com pesos-padrão, filmes de referência ou vazamentos calibrados, e certificados de calibração de terceiros podem ser fornecidos.

O equipamento tem 12 meses de garantia a partir do aceite e suporte de manutenção vitalício. Os consumíveis (peneira molecular, dessecante, graxa de vedação, papel para impressora) ficam em estoque permanente e os componentes críticos são de marcas internacionais disponíveis mundialmente. Respondemos em até 24 horas.

Sim. Cada equipamento lista as normas aplicáveis na página de especificações (ASTM, ISO, GB, YBB, Farmacopeia Chinesa, USP, EP, JIS, DIN, TAPPI e outras). O software gera registros brutos e relatórios adequados à trilha de auditoria, com módulo opcional de conformidade GMP / FDA 21 CFR Part 11.

O software acompanha interfaces em chinês e inglês; outros idiomas podem ser adicionados mediante solicitação. A exportação de dados está disponível via RS232, USB, Ethernet ou Wi-Fi, e os relatórios podem ser exportados para Excel, PDF ou arquivos estruturados para integração com LIMS.