Medidor de transmisión de vapor de agua – método infrarrojo (TDLAS)

No requiere recalibración periódica. El sensor compensa automáticamente la atenuación: los datos no derivan con el tiempo. La rutina se limita a una verificación con película de referencia según su SOP: mucho menos mantenimiento.

Sí: nitrógeno al 99,999 % como gas portador a 0,1–0,2 MPa y 0–100 (o 0–300) cm³/min. Una botella estándar dura bastante para un equipo, por lo que el coste es manejable; una alimentación centralizada lo facilita más.

El método infrarrojo (TDLAS) es un método de sensor: no espera a que se acumule masa, por lo que una muestra suele resolverse en horas, mientras que el método de copa puede tardar días en materiales de alta barrera. Sus rangos son 0,005–100 g/m²·24h en film y 0,00005–0,5 g/pkg·24h en envase, con resoluciones de 0,001 y 0,00001. Tres situaciones lo favorecen: estructuras de alta barrera (film metalizado, laminados de aluminio, films con capa de óxido); I+D y control de recepción que exigen respuestas rápidas; y laboratorios con alto caudal de ensayos. Cuando el valor debe figurar en un expediente reglamentario y apoyarse en un método absoluto, la gravimetría sigue siendo la referencia más defendible.

Elija según el rango y el uso. El método gravimétrico de copa es el más cercano a la farmacopea y a la ASTM E96: amplio rango, envases acabados medibles directamente, pero cada ensayo es largo, ideal para comparación reglamentaria y arbitraje. El electrolítico es un método coulométrico absoluto apto para films y envases de baja transmisión. El infrarrojo (TDLAS) responde rápido y conviene al vapor de agua traza en materiales de alta barrera y a altas cadencias. Elija copa si prima la conformidad; electrolítico o infrarrojo si prima el rendimiento.

El método de presión diferencial crea un diferencial de presión a través de la probeta y sigue el aumento de presión en el lado de baja presión; un solo equipo mide oxígeno, dióxido de carbono, nitrógeno y otros gases no tóxicos, por lo que es la opción generalista. El método de presión igual mantiene ambas caras a la misma presión y emplea un sensor coulométrico solo para oxígeno, con mayor sensibilidad para OTR extremadamente bajos en materiales de alta barrera. Dos reglas: presión diferencial para varios gases; coulometría para oxígeno solo con el menor límite de detección.

Porque la cantidad transmitida es mínima: hay que esperar el estado estacionario y que la señal acumulada supere la resolución del equipo; el equilibrio de temperatura y humedad y el fondo del sistema (oxígeno o vapor de agua residual) también consumen tiempo. Para acelerar: elevar la temperatura de ensayo indicándolo en el informe, reducir fondo y fugas, usar un sensor más sensible y añadir cámaras paralelas. Ninguna aceleración debe sacrificar el criterio de estado estacionario.

La influencia es notable: las condiciones deben coincidir con la norma del método e indicarse en el informe. Una temperatura mayor eleva la transmisión; en materiales hidrófilos, un cambio de humedad relativa altera de forma apreciable la transmisión de vapor de agua y de oxígeno. Este equipo regula de 15 a 45 °C con ±0,3 °C y cubre 35 %–90 % HR (algunos modelos añaden 0 % HR). Antes de comparar datos entre laboratorios, compruebe que las condiciones fueron las mismas.

Sí. Los modelos estándar se entregan tal cual; el número de cámaras, el tamaño de muestra, los utillajes, el rango de temperatura y los módulos de software (incluido el módulo GMP «sistema informatizado») pueden adaptarse a sus SOP y URS. Hay disponibles paquetes de documentación de validación IQ/OQ/PQ.

Los modelos estándar suelen enviarse en 4–8 semanas; las versiones a medida dependen del alcance acordado. Los instrumentos se embalan en cajas de madera de exportación y pueden enviarse por mar, aire o ferrocarril. Ofrecemos factura proforma, lista de empaque y certificado de origen (CO / Form E), y trabajamos con términos EXW, FOB, CIF o DAP.

Ofrecemos asistencia remota de instalación, manuales bilingües (chino/inglés) y formación en vídeo; la puesta en marcha in situ por nuestros ingenieros está disponible. El usuario puede autocalibrar con pesas patrón, películas de referencia o fugas calibradas, y se pueden suministrar certificados de calibración de terceros.

El equipo cuenta con 12 meses de garantía desde la aceptación y soporte de mantenimiento de por vida. Los consumibles (tamiz molecular, desecante, grasa de sellado, papel de impresora) se mantienen en stock permanente y los componentes clave son de marcas internacionales disponibles en todo el mundo. Respondemos en 24 horas.

Sí. Cada equipo indica sus normas aplicables en la página de especificaciones (ASTM, ISO, GB, YBB, Farmacopea china, USP, EP, JIS, DIN, TAPPI, etc.). El software genera registros brutos e informes aptos para pista de auditoría, con módulo opcional de conformidad GMP / FDA 21 CFR Part 11.

El software incluye interfaces en chino e inglés; se pueden añadir otros idiomas bajo pedido. La exportación de datos está disponible por RS232, USB, Ethernet o Wi-Fi, y los informes pueden exportarse a Excel, PDF o archivos estructurados para integración con LIMS.