เครื่องทดสอบอัตราการซึมผ่านของไอน้ำ – วิธีกราวิเมตริก (ถ้วย)
วิธีถ้วยกราวิเมตริกที่ใกล้เคียงเภสัชตำรับและวิธีคลาสสิก ASTM E96 มากที่สุด: 1–12 สถานีทดสอบ ค่าคลาดเคลื่อนการทดสอบต่ำกว่า 0.05 g/m²·24h ใน 48 ชั่วโมง และค่าคลาดเคลื่อนลดลงเข้าหาศูนย์เมื่อเวลาในการทดสอบเพิ่มขึ้น
วัตถุประสงค์ | สิ่งที่ช่วยคุณได้
หาอัตราการซึมผ่านของไอน้ำ ค่าการซึมผ่าน และค่าสัมประสิทธิ์การซึมผ่านของฟิล์ม แผ่น ภาชนะ และวัสดุก่อสร้างที่ทำจากพลาสติก สิ่งทอ หนัง หรือโลหะ ด้วยวิธีถ้วยกราวิเมตริก ในฐานะวิธีอ้างอิงของเภสัชตำรับ ASTM E96 และ ISO 2528 จึงให้ความสามารถในการเทียบเคียงเชิงกฎระเบียบดีที่สุด เมื่อข้อมูล WVTR ของคุณต้องได้รับการยอมรับโดยตรงจากหน่วยงานกำกับดูแล ลูกค้า หรือห้องปฏิบัติการบุคคลที่สาม วิธีกราวิเมตริกมักเป็นตัวเลือกแรก
คุณสมบัติเด่น
- ปฏิบัติตามมาตรฐานจีน สหรัฐฯ และ ISO อย่างเคร่งครัด
- ค่าคลาดเคลื่อนการทดสอบ 48 ชั่วโมง <0.05 g/m²·24h ค่าคลาดเคลื่อนลดลงเข้าหาศูนย์เมื่อเวลาผ่านไป และสามารถประมาณค่าคลาดเคลื่อนสูงสุดได้
- เครื่องเพิ่มความชื้นแบบไร้หมอกจดสิทธิบัตร — อยู่ในรูปก๊าซทั้งหมด ไม่มีหมอกตกค้างที่ทำให้เกิดการซึมผ่านเท็จ
- เครื่องเพิ่มความชื้นในตัวป้อนไอน้ำเข้าสู่ห้องทดสอบโดยตรง เลี่ยงโซนเย็นเพื่อให้ความชื้นสัมพัทธ์สูงคงที่
- ถ้วยทดสอบจดสิทธิบัตร: ไม่มีพลาสติกภายนอก (ไม่ดูดซับน้ำ) ออกแบบกันลื่น (ไม่ทำให้ชิ้นทดสอบบิดเบี้ยว) ผนึกได้เชื่อถือได้
- การควบคุมอุณหภูมิสองทิศทางด้วยสารกึ่งตัวนำพร้อมการควบคุมความชื้นด้วยลมแห้งอัตโนมัติเพื่อสนามที่สม่ำเสมอ
- การหมุนเวียนอากาศแบบเกลียวสองระนาบเพื่อให้สนามความเร็วลม ความชื้น และอุณหภูมิสม่ำเสมอ
- อุปกรณ์ป้องกันเครื่องชั่งจดสิทธิบัตร: กันความชื้น กันความร้อน และกันการกัดกร่อน
- ไม่ต้องใช้ห้องปฏิบัติการอุณหภูมิ/ความชื้นคงที่ (ต้นทุนการดำเนินงานต่ำลง) ผลลัพธ์ไม่ขึ้นอยู่กับสภาพแวดล้อม
หลักการทำงาน
ถ้วยทดสอบบรรจุน้ำกลั่น (วิธีน้ำ) หรือสารดูดความชื้น (วิธีสารดูดความชื้น) ปิดผนึกด้วยชิ้นทดสอบและวางในห้องทดสอบ อุณหภูมิ ความชื้นสัมพัทธ์ และความเร็วลมถูกคงไว้ที่ค่าที่ตั้งไว้ ความต่างของความดันไอระหว่างสองด้านของถ้วยขับไอน้ำให้ผ่านชิ้นทดสอบ ทำให้ถ้วยมีมวลเพิ่มขึ้นหรือลดลง เครื่องชั่งน้ำหนักถ้วยโดยอัตโนมัติตามช่วงเวลาที่ตั้งไว้ และคำนวณ WVTR กับพารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องจากกราฟการเปลี่ยนแปลงมวล รองรับทั้งการวางถ้วยแบบตั้งตรงและแบบคว่ำ
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
| ช่วงการวัด | Film 0.05–10,000 g/m²·24h; container 0.0002–30 g/pkg·24h |
|---|---|
| ค่าคลาดเคลื่อนในการวัด | Film 0.05 g/m²·24h; container 0.0002 g/pkg·24h |
| ช่วงการชั่ง | 220 g |
| ค่าละเอียดของเครื่องชั่ง | 0.1 mg |
| ช่วงอุณหภูมิ | 15–45 ℃ |
| ค่าคลาดเคลื่อนอุณหภูมิ | ±0.3 ℃ |
| ช่วงความชื้น | 10%–90% RH |
| ค่าคลาดเคลื่อนความชื้น | ±2% RH |
| ความเร็วลม | 0.03–2.5 m/s (stepless) |
| พื้นที่ทดสอบ | 33 cm² (customisable) |
| ความหนาชิ้นทดสอบ | <3 mm |
| แรงดันลมอัด | >0.3 MPa (user-supplied) |
| แหล่งจ่ายไฟ | AC 220/110 V ±10%,50/60 Hz |
| กำลังไฟ | <1500 W |
หมายเหตุ: เนื่องจากการพัฒนาผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่องและสภาวะการใช้งานที่หลากหลาย พารามิเตอร์ทางเทคนิคในหน้านี้จึงเป็นเพียงค่าอ้างอิงโดยทั่วไป และไม่ถือเป็นเกณฑ์ในการตรวจรับ สำหรับโครงการประมูลและโครงการสั่งผลิต รุ่น การกำหนดค่า และข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์จะขึ้นอยู่กับข้อตกลงทางเทคนิคที่ทั้งสองฝ่ายยืนยันร่วมกันและผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบจริง เพื่อให้พารามิเตอร์เหมาะสมกับโครงการของท่าน โปรดติดต่อเรา
รุ่นและการกำหนดค่า
| รุ่น | W-B-11-G | W-B-31-G | W-B-41-G | W-B-61-G | W-B-81-G | W-B-121-G |
|---|---|---|---|---|---|---|
| จำนวนชิ้นทดสอบ | 1 | 3 | 4 | 6 | 8 | 12 |
| ขนาด | 873×700×688 mm | 898×727×677 mm | 898×727×677 mm | 898×727×677 mm | 898×727×677 mm | 898×727×677 mm |
| น้ำหนักสุทธิ | 75 kg | 82 kg | 83 kg | 90 kg | 95 kg | 108 kg |
การกำหนดค่ามาตรฐาน
เครื่องหลักทดสอบ คอมพิวเตอร์ เครื่องเป่าลม ซอฟต์แวร์ระดับมืออาชีพ ถ้วยตัวอย่าง ตุ้มน้ำหนักสอบเทียบ และเครื่องตัดตัวอย่าง อุปกรณ์เสริม: โมดูลซอฟต์แวร์ GMP Computerized System ถ้วยตัวอย่างผนึกด้วยขี้ผึ้ง
สถานการณ์การใช้งาน
- การทดสอบปล่อยสินค้า WVTR สำหรับฟอยล์ทางยา แผ่นแข็ง PVC และซองวัสดุประกอบ
- การตรวจสอบความใช้ได้และการสร้างแบบจำลองอายุการเก็บสำหรับฟิล์มบรรจุภัณฑ์อาหาร ฟิล์มยืดหุ้ม และซองรีทอร์ท
- การซึมผ่านของไอน้ำของเยื่อกันน้ำอาคาร ฉนวนกันความร้อน และเยื่อบุกันซึม
- การประเมินความสบายด้านการซึมผ่านความชื้นของสิ่งทอ หนัง และชุดป้องกันทางการแพทย์ (GB 19082)
- R&D ตัวแยกแบตเตอรี่ลิเธียม แผ่นหลังโซลาร์เซลล์ และฟิล์มกั้นสูง
- ห้องปฏิบัติการบุคคลที่สามที่ออกรายงานเปรียบเทียบตาม ASTM E96 / ISO 2528
มาตรฐานที่ต้องปฏิบัติตาม
กลุ่มอุตสาหกรรมที่ให้บริการ
- ยาและยาชีวภาพ
- อาหารและเครื่องปรุงรส
- บรรจุภัณฑ์และการพิมพ์
- สถาบันทดสอบบุคคลที่สามและหน่วยงานภาครัฐ
- การวิจัยและพัฒนาวัสดุ มหาวิทยาลัยและสถาบันวิจัย
- สิ่งทอและหนัง
- วัสดุก่อสร้างและงานก่อสร้าง
- เครื่องมือแพทย์
- ศูนย์ควบคุมโรค (CDC) ด้านสาธารณสุข และศูนย์เทคโนโลยีศุลกากร
คำถามที่พบบ่อย
จะเลือกเครื่องทดสอบ WVTR แบบกราวิเมตริก อินฟราเรด หรืออิเล็กโทรไลต์อย่างไร
สำหรับการเทียบเคียงเชิงกฎระเบียบและขีดจำกัดการตรวจวัดต่ำสุด ให้เลือกวิธีกราวิเมตริก (รุ่นนี้) หรืออิเล็กโทรไลต์ สำหรับความเร็วและระบบอัตโนมัติกับวัสดุที่มีอัตราซึมผ่านระดับกลางถึงสูง ให้เลือกวิธีอินฟราเรด สำหรับโครงสร้างกั้นสูง เช่น วัสดุประกอบฟอยล์ แนะนำวิธีอิเล็กโทรไลต์หรืออินฟราเรด เมื่อต้องเทียบเคียงโดยตรงกับวิธีเภสัชตำรับคลาสสิก วิธีกราวิเมตริกปลอดภัยที่สุด เราสามารถให้คำแนะนำตามรายการวัสดุและมาตรฐานของคุณ
การทดสอบใช้เวลานานเท่าใด และสามารถทำงานข้ามคืนโดยไม่มีผู้ควบคุมได้หรือไม่
การทดสอบหนึ่งรอบโดยทั่วไปใช้เวลา 24–48 ชั่วโมง ขึ้นอยู่กับวิธีมาตรฐาน หลังจากเริ่มด้วยปุ่มเดียว เครื่องจะควบคุมอุณหภูมิและความชื้น ชั่งน้ำหนัก ตัดสินความเสถียร และบันทึกข้อมูลโดยอัตโนมัติ — เหมาะสำหรับการทำงานข้ามคืนโดยไม่มีผู้ควบคุม ข้อมูลไม่สูญหายเมื่อไฟฟ้าดับ และสามารถทดสอบต่อได้หลังรีสตาร์ท
สามารถทดสอบภาชนะ เช่น ขวด ซอง และหลอด ได้หรือไม่
ใช่ ช่วงสำหรับภาชนะคือ 0.0002–30 g/pkg·24h สำหรับภาชนะที่สูงไม่เกิน 150 mm และหนักไม่เกิน 180 g อุปกรณ์จับยึดและการผนึกสามารถปรับแต่งตามรูปทรงภาชนะได้ การซึมผ่านของขวดหรือซองทั้งใวมักสะท้อนสมรรถนะการเก็บจริงได้ดีกว่าข้อมูลฟิล์ม
เลือกวิธีถ้วยชั่งน้ำหนัก วิธีอิเล็กโทรไลต์ และวิธีอินฟราเรดสำหรับ WVTR อย่างไร
เลือกตามช่วงการวัดและจุดประสงค์ วิธีถ้วยชั่งน้ำหนักใกล้เคียงเภสัชตำรับและ ASTM E96 มากที่สุด มีช่วงกว้าง วัดภาชนะสำเร็จรูปได้โดยตรง แต่แต่ละรอบใช้เวลานาน เหมาะกับการเปรียบเทียบตามข้อกำหนดและการตัดสินข้อพิพาท วิธีอิเล็กโทรไลต์เป็นวิธีคูลอมบ์สัมบูรณ์ เหมาะกับฟิล์มและภาชนะที่มีการซึมผ่านต่ำ วิธีอินฟราเรด (TDLAS) ตอบสนองเร็ว เหมาะกับไอน้ำระดับร่องรอยในวัสดุกั้นสูงและงานปริมาณมาก เลือกแบบถ้วยเมื่อเน้นการปฏิบัติตาม เลือกอิเล็กโทรไลต์หรืออินฟราเรดเมื่อเน้นประสิทธิภาพสายการผลิต
การทดสอบการซึมผ่านของก๊าซแบบความต่างความดันกับแบบความดันเท่า (คูลอเมตริก) ต่างกันอย่างไร
วิธีความต่างความดันสร้างความต่างความดันข้ามชิ้นตัวอย่างและติดตามความดันที่ฝั่งความดันต่ำ เครื่องเดียววัดออกซิเจน คาร์บอนไดออกไซด์ ไนโตรเจน และก๊าซไม่เป็นพิษอื่นได้ จึงเป็นทางเลือกทั่วไป วิธีความดันเท่ารักษาทั้งสองด้านที่ความดันเดียวกันและใช้เซ็นเซอร์คูลอเมตริกสำหรับออกซิเจนเท่านั้น ให้ความไวสูงกว่าสำหรับ OTR ต่ำมากของวัสดุกั้นสูง สองกฎ: เลือกความต่างความดันเมื่อต้องการหลายก๊าซ เลือกคูลอเมตริกเมื่อวัดเฉพาะออกซิเจนและต้องการขีดจำกัดการตรวจวัดต่ำสุด
เหตุใดการทดสอบการซึมผ่านของก๊าซในวัสดุกั้นสูงจึงใช้เวลานานมาก
เพราะปริมาณที่ซึมผ่านน้อยมาก จึงต้องรอจนการซึมผ่านเข้าสู่สภาวะคงที่และสัญญาณสะสมเกินความละเอียดของเครื่อง การปรับสมดุลอุณหภูมิและความชื้นรวมถึงพื้นหลังของระบบ (ออกซิเจนหรือไอน้ำตกค้าง) ก็ใช้เวลาด้วย วิธีเร่ง: เพิ่มอุณหภูมิทดสอบและระบุในรายงาน ลดพื้นหลังและการรั่ว ใช้เซ็นเซอร์ที่ไวขึ้น และเพิ่มจำนวนห้องทดสอบแบบขนาน การเร่งใดๆ ต้องไม่ละทิ้งเกณฑ์สภาวะคงที่
สภาวะอุณหภูมิและความชื้นส่งผลต่อผลการกั้นมากเพียงใด
ผลกระทบมีนัยสำคัญ เงื่อนไขต้องตรงกับมาตรฐานวิธีและระบุในรายงาน อุณหภูมิที่สูงขึ้นจะเพิ่มการซึมผ่าน สำหรับวัสดุที่ชอบน้ำ การเปลี่ยนความชื้นสัมพัทธ์จะเปลี่ยนการซึมผ่านของไอน้ำและออกซิเจนอย่างชัดเจน เครื่องนี้ควบคุม 15–45 °C ที่ ±0,3 °C และครอบคลุม 35%–90% RH (บางรุ่นมี 0% RH ด้วย) ก่อนเปรียบเทียบข้อมูลระหว่างห้องปฏิบัติการ ให้ตรวจสอบว่าสภาวะอุณหภูมิและความชื้นตรงกัน
LabStone รองรับ OEM/ODM และเครื่องมือที่ปรับแต่งตามความต้องการหรือไม่
ใช่ รุ่นมาตรฐานจัดส่งตามที่กำหนด ส่วนจำนวนห้องทดสอบ ขนาดชิ้นทดสอบ อุปกรณ์จับยึด ช่วงอุณหภูมิ และโมดูลซอฟต์แวร์ (รวมถึงโมดูล GMP Computerized System) สามารถปรับให้เข้ากับ SOP และ URS ของคุณได้ มีชุดเอกสารการตรวจสอบความใช้ได้ IQ/OQ/PQ ให้บริการ
ระยะเวลาจัดส่งโดยทั่วไปเป็นเท่าใด และจัดการขนส่งอย่างไร
รุ่นมาตรฐานโดยทั่วไปจัดส่งภายใน 4–8 สัปดาห์ ส่วนรุ่นปรับแต่งขึ้นอยู่กับขอบเขตที่ตกลงกัน เครื่องมือบรรจุในหีบไม้ส่งออกและขนส่งได้ทางเรือ ทางอากาศ หรือทางราง เราให้ใบแจ้งหนี้ชั่วคราว ใบรายการบรรจุ และหนังสือรับรองถิ่นกำเนิดสินค้า (CO / Form E) และดำเนินงานภายใต้เงื่อนไข EXW, FOB, CIF หรือ DAP
การติดตั้ง การฝึกอบรม และการสอบเทียบหลังการส่งมอบดำเนินการอย่างไร
เราให้คำแนะนำการติดตั้งทางไกล คู่มือสองภาษา (จีน/อังกฤษ) และการฝึกอบรมผ่านวิดีโอ พร้อมบริการติดตั้งและปรับแต่ง ณ สถานที่โดยวิศวกรของเรา ผู้ใช้สามารถสอบเทียบเองได้ด้วยตุ้มน้ำหนักมาตรฐาน ฟิล์มอ้างอิง หรือมาตรฐานรอยรั่วที่สอบเทียบแล้ว และสามารถออกใบรับรองการสอบเทียบจากบุคคลที่สามได้
การรับประกันเป็นอย่างไร และจัดหาอะไหล่อย่างไร
เครื่องมือมีประกัน 12 เดือนนับจากวันตรวจรับ พร้อมการสนับสนุนการบำรุงรักษาตลอดอายุการใช้งาน วัสดุสิ้นเปลือง (ตะแกรงโมเลกุล สารดูดความชื้น จาระบีผนึก กระดาษเครื่องพิมพ์) มีสต็อกระยะยาว และชิ้นส่วนหลักเป็นแบรนด์ระดับสากลที่จัดหาได้ทั่วโลก เราตอบข้อสอบถามทางเทคนิคภายใน 24 ชั่วโมง
เครื่องมือเป็นไปตามมาตรฐาน ASTM, ISO และเภสัชตำรับหรือไม่
ใช่ เครื่องมือทุกเครื่องระบุมาตรฐานที่ใช้ได้ในหน้าข้อมูลจำเพาะ (ASTM, ISO, GB, YBB, เภสัชตำรับจีน, USP, EP, JIS, DIN, TAPPI และอื่น ๆ) ซอฟต์แวร์ส่งออกบันทึกดิบและรายงานที่เหมาะสำหรับการตรวจสอบย้อนหลัง พร้อมโมดูลการปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP / FDA 21 CFR Part 11 เป็นอุปกรณ์เสริม
ซอฟต์แวร์รองรับภาษาใดบ้าง และเชื่อมต่อกับ LIMS ได้หรือไม่
ซอฟต์แวร์มาพร้อมอินเทอร์เฟซภาษาจีนและภาษาอังกฤษ และสามารถเพิ่มภาษาอื่นได้ตามคำขอ การส่งออกข้อมูลทำได้ผ่าน RS232, USB, Ethernet หรือ Wi-Fi และส่งออกรายงานเป็น Excel, PDF หรือไฟล์แบบมีโครงสร้างเพื่อเชื่อมต่อกับ LIMS