总迁移量（OML）和不挥发物（蒸发残渣）本质上是同一个重量法：把迁移出来的物质转移到器皿里，蒸干溶剂，干燥至恒重，称量剩下的固体，再按接触面积或取样量归一化。中国侧的依据是 GB 31604.8-2021《食品接触材料及制品 总迁移量的测定》与 GB 4806.7-2023（总迁移量限值 10 mg/dm²，婴幼儿专用换算后 60 mg/kg）；国际对标是欧盟法规 EU 10/2011 与 EN 1186 系列重量法。三个控制点决定结果可信度：空白扣除、蒸发皿预先恒重、恒重判据（GB 31604.8-2021 规定前后两次称量质量差不超过 0.5 mg 即为恒重，LabStone 恒重差小于 0.3 mg）。
一、总迁移量、不挥发物、干燥失重是三种问法
总迁移量回答“有多少非挥发性物质迁到了食品里”，结果按接触面积归一化为 mg/dm²；不挥发物与蒸发残渣回答“残渣本身有多少”，按取样液体积或样品质量表示；干燥失重回答“烘掉的水分占多少”，是百分比。三者共用同一台恒重仪和同一条“干燥至恒重”判据，差别只在前处理与归一化方式。
二、标准怎么分层：限值、通则、测定方法
中国的框架分三层：GB 4806.7-2023 定限值——总迁移量不大于 10 mg/dm²，婴幼儿专用食品接触用塑料材料及制品按实际使用的面积体积比换算为 mg/kg，限量为 60 mg/kg，检验方法指向 GB 31604.8；GB 31604.1 系列通则定食品模拟物与浸泡条件；GB 31604.8-2021 定蒸发残渣法的测定步骤。国际框架结构相同：欧盟法规 EU 10/2011 给出 10 mg/dm² 限值与 A–E 食品模拟物，EN 1186 系列给出重量法测定步骤；药包材与医疗器械方向的提取物框架则由 ISO 10993-18 支撑。
三、检测流程：从模拟液到 mg/dm²
第一步选模拟物：预期接触水性食品（pH 大于 4.5）用蒸馏水，酸性食品（pH 小于等于 4.5）用 4 % 乙酸，酒精性食品用 10 % 或 20 % 乙醇，脂肪性食品用橄榄油，必要时用异辛烷或 95 % 乙醇替代；按最严苛原则选择。第二步定浸泡条件：长期室温储存 40 ℃×10 d，短期接触 24 h 以内 40 ℃×24 h，热灌装或巴氏杀菌 70 ℃或100 ℃×2 h，高温杀菌 121 ℃×1 h，冷冻 5 ℃×10 d，且不得超过材料的热变形温度。浸泡面积与液体体积比一般取 6 dm²∶1 L，即 1 dm² 对应 100 mL。
| 接触条件 | 浸泡温度与时间 |
|---|---|
| 常温长期储存 | 40 ℃ × 10 d |
| 常温短期储存（≤ 24 h） | 40 ℃ × 24 h |
| 冷藏 | 20 ℃ × 10 d |
| 冷冻 | 5 ℃ × 10 d |
| 热灌装 / 巴氏杀菌 | 70 ℃ 或 100 ℃ × 2 h |
| 高温杀菌 | 121 ℃ × 1 h |
四、恒重判据：0.5 mg 是标准门槛，0.3 mg 是自动化余量
恒重是这条方法里唯一直接决定结果可信度的环节，标准对它有明确的操作规定。GB 31604.8-2021 的写法是：蒸发皿洗净沥干后，在 100 ℃±5 ℃ 电热恒温干燥箱中烘干 2 h，在干燥器中冷却 0.5 h 后称量，重复烘干、冷却、称量，直至恒重——标准对“恒重”的定义就是前后两次称量质量差不超过 0.5 mg。空蒸发皿与带残渣蒸发皿各做一次这套循环，两次称量的质量差都达到 0.5 mg 才算完成。与之配套的仪器要求写在标准第 2 章：电热恒温干燥箱控温精度 ±5 ℃，分析天平感量 0.1 mg。天平感量必须优于恒重判据，否则 0.5 mg 的差值本身就分辨不出来。
0.5 mg 是法定门槛，不是推荐值：实验室要判定“已达恒重”，就必须在 0.5 mg 以内；把判据放宽到 1 mg 的做法在标准下站不住脚。自动恒重仪把判定阈值设在 0.3 mg，留出的余量在两个方向上都起作用：一是称量重复性更好时仍能稳定判到恒重，不会因为偶然的 0.4 mg 波动卡在循环里；二是恒重差越小，残渣质量的系统偏差越小，这一点在总迁移量限值只有 10 mg/dm²、而残渣质量本身可能只有几毫克的场合尤其关键。此外自动化还消除了手工方式最容易引入的一类误差：高温器皿反复在干燥箱、干燥器与天平之间搬运，皿壁残留热与附着水分都会影响称量读数。
五、精密度条款：恒重误差如何传导到最终结果
GB 31604.8-2021 第 7 章用精密度条款把恒重环节的误差与最终结果直接挂钩，分两档：当总迁移量结果不大于 10.0 mg/dm² 或 60.0 mg/kg 时，在重复性条件下获得的两次独立测定结果与其算术平均值的差值不得超过 1.0 mg/dm² 或 6.0 mg/kg；当结果大于 10.0 mg/dm² 或 60.0 mg/kg 时，该差值不得超过算术平均值的 10 %。应用校正因子后的测定结果同样应满足这一要求。这里的关键是判定对象是“结果与均值的差值”，而不是“两份平行样之间的绝对差”——后者在数值上是前者的两倍，实验室自评精密度时容易搞混。这一条款也反过来解释了标准为什么把恒重判据卡在 0.5 mg：结果落在 10 mg/dm² 限值附近时，允许的离散度只有 1.0 mg/dm²，恒重环节每多带入 0.5 mg 的不确定度，就吃掉一半预算。
六、橄榄油不走蒸发恒重法：第二部分是另一套原理
GB 31604.8-2021 分两部分。第一部分覆盖水基食品模拟物与化学替代溶剂（正己烷、异辛烷、95 % 乙醇、正庚烷），用上面讲的蒸发残渣法；第二部分处理橄榄油，采用试样质量减量法：用试样迁移试验前的初始质量减去经橄榄油浸泡后的净质量，得到迁移出的非挥发性物质的质量。净质量的算法是试样从橄榄油中取出时的质量，减去试样吸收的橄榄油质量，再加上挥发物质量。试样吸收的橄榄油由索氏萃取器萃取，皂化并甲酯化后生成脂肪酸甲酯，用气相色谱内标法定量。这条路径需要索氏萃取器、皂化与甲酯化装置、气相色谱仪和内标物，不是 105 ℃ 水浴蒸发恒重仪能覆盖的检测。实验室配置上要分清：一台 ERT-C 可以覆盖第一部分的全部水基模拟物与替代溶剂样品；脂肪性食品样品的橄榄油法需要单独配置萃取与气相色谱能力。
七、三氯甲烷提取物：淀粉基塑料超限后的复核判定
GB 31604.8-2021 第 5.3 条给出三氯甲烷提取物的测定步骤，适用于产品标准中规定需检测该项目的食品接触材料及制品：向 5.2 所得残渣中加入 20 mL 三氯甲烷润湿残渣，用滤纸过滤，滤液收集到已恒重的蒸发皿中，再分别用 20 mL 三氯甲烷对残渣提取两次，用少许三氯甲烷冲洗滤纸，滤液并入蒸发皿，按蒸干步骤处理后称量。这条规则由 GB 4806.7-2023 激活：对淀粉含量不低于 40 % 的淀粉基塑料材料及制品，如果按规定选择的食品模拟物测得的总迁移量超过限量，应按照 GB 31604.8 测定三氯甲烷提取物，并以测得的三氯甲烷提取量进行结果判定。机理上这是把“淀粉溶出”与“可能有害的有机物迁移”分开——淀粉本身溶出会把总迁移量顶高，但不代表有风险；因此超限不等于判不合格，而是进入一个用三氯甲烷提取物做终判的复核程序。空白试验同样要按 5.1、5.2、5.3 全流程做一遍，得到空白浸泡液残渣与空白三氯甲烷提取残渣的质量。
八、最容易出错的四个环节
一是漏做空白扣除，模拟液自身的蒸发残渣被算进了迁移量；二是蒸发皿没有预先恒重，基线漂移直接变成系统误差；三是浸泡面积与体积比不符合规定，结果与别人的报告无法比较；四是恒重判据放宽——标准要求的门槛是 0.5 mg，恒重差 0.3 mg 的自动恒重仪在满足标准的同时给出更稳的重复性，且省去人工反复进出干燥箱的操作。第五个常见误解是把脂肪性食品也交给蒸发恒重仪：橄榄油法属于标准第二部分，是质量减量法加气相色谱，不是水浴蒸发恒重。
九、同一台恒重仪能覆盖哪些检测项目
LabStone ERT-C 总迁移量及不挥发物恒重仪以 105 ℃ 恒温水浴槽做蒸发与干燥，一台设备可以覆盖：食品接触材料的总迁移量与蒸发残渣（GB 31604.8、GB 4806.7 配套，限值 10 mg/dm²）；药包材的不挥发物与浸出物（YBB 00342002、YBB 00132002，以及中国药典四部的干燥失重、浸出物、固体总量测定法）；食品水分、干燥失重与总固体（GB 5009.3、GB/T 14415）；水质全盐量与蒸发残渣（GB/T 5750.4）；纯化水与注射用水的不挥发物（USP <921>、EP 9.0 WATER, PURIFIED）。需要注意边界：标准第二部分的橄榄油法与气相色谱法不在此列。
标准里的定义
GB 31604.8-2021 规定：“本标准规定了食品接触材料及制品总迁移量的测定方法。本标准适用于食品接触材料及制品总迁移量的测定。”GB 4806.7-2023 将总迁移量列为通用理化指标，限值为 10 mg/dm²，检验方法为 GB 31604.8。国际对应定义见 ISO 10993-18:2020：extractables 指“用实验室提取条件评估医疗器械或其结构材料在临床使用条件下释放化学物质的可能性”，leachables 指“测量医疗器械在临床使用条件下释放的化学物质”。
引用来源
- GB 31604.8-2021《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 总迁移量的测定》（2021-09-07 发布，2022-03-07 实施，代替 GB 31604.8-2016）
- GB 4806.7-2023《食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品》（2023-09-06 发布，2024-09-06 实施）
- GB 31604.1《食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验通则 第1部分：通用原则》
- GB 5009.3-2016《食品安全国家标准 食品中水分的测定》
- 中国药典四部 干燥失重测定法 / 浸出物测定法 / 固体总量测定法
- YBB 00342002、YBB 00132002（药包材不挥发物与浸出物测定）
- USP <921>、EP 9.0 WATER, PURIFIED（纯化水与注射用水不挥发物）
LabStone ERT-C 系列总迁移量及不挥发物恒重仪采用 105 ℃ 恒温水浴槽，配合自动蒸发、加热干燥、冷却与精密称量流程，恒重差小于 0.3 mg，可在同一台设备上完成食品接触材料总迁移量、蒸发残渣、药包材不挥发物与浸出物、食品水分与干燥失重、水质蒸发残渣等多类重量法检测；多腔独立设计让批次样品可以并行处理，避免人工在干燥箱与天平之间反复搬运。
