เครื่องทดสอบอัตราการซึมผ่านของออกซิเจน – วิธีเซ็นเซอร์คูลอเมตริก
เซ็นเซอร์คูลอเมตริกที่ออกแบบเฉพาะสำหรับออกซิเจน โดยมีขีดจำกัดล่างสำหรับฟิล์ม 0.01 cm³/m²·24h·0.1MPa และสำหรับภาชนะ 0.00005 g/pkg·24h — เครื่องมือหลักสำหรับการประเมินการกั้นออกซิเจนในยา อาหาร และบรรจุภัณฑ์กั้นสูง
วัตถุประสงค์ | สิ่งที่ช่วยคุณได้
ออกแบบเฉพาะสำหรับอัตราการซึมผ่านของออกซิเจน (OTR) ของฟิล์มพลาสติก แผ่น วัสดุประกอบ และภาชนะ ออกซิเจนทำให้เกิดการเหม็นหืนจากออกซิเดชันในอาหาร การสลายตัวของยา และการเสื่อมเสียของเครื่องสำอาง ทำให้ OTR เป็นตัวชี้วัดที่ถูกขอมากที่สุดตัวหนึ่งในการเลือกบรรจุภัณฑ์และการออกแบบอายุการเก็บ เซ็นเซอร์คูลอเมตริกตอบสนองเฉพาะออกซิเจน ให้ความจำเพาะและความไวสูงเยี่ยมตลอดช่วงกว้างตั้งแต่ฟิล์มทั่วไปจนถึงโครงสร้างเคลือบโลหะกั้นสูง
คุณสมบัติเด่น
- เซ็นเซอร์คูลอเมตริกที่ตอบสนองเฉพาะออกซิเจน: มีความจำเพาะและความไวสูงเยี่ยม
- ขีดจำกัดล่างสำหรับฟิล์ม 0.01 และสำหรับภาชนะ 0.00005 ครอบคลุมตั้งแต่ฟิล์มทั่วไปจนถึงฟิล์มเคลือบโลหะกั้นสูง
- การทดสอบภาชนะทั้งใบ (ขวด ซอง) เพื่อผลลัพธ์ที่ใกล้เคียงกับสมรรถนะการเก็บจริง
- การควบคุมอุณหภูมิและความชื้นอัตโนมัติ (15–45 °C, 35–90% RH) พร้อมความสามารถในการปรับตัวต่อสภาพแวดล้อมสูง
- การจับยึดด้วยลมพร้อมการผนึกกันการรั่วเพื่อการติดตั้งที่สม่ำเสมอ
- การเฝ้าติดตามกระบวนการทั้งหมดแบบกราฟิก รายงานหลายรูปแบบ พร้อมโมดูล GMP Computerized System เป็นอุปกรณ์เสริม
หลักการทำงาน
ก๊าซพา (ไนโตรเจนความบริสุทธิ์สูง) ไหลด้วยอัตราที่ตั้งไว้ด้านหนึ่งของชิ้นทดสอบ ขณะที่ออกซิเจน (หรืออากาศ) ไหลอีกด้านหนึ่ง ความต่างของความดันย่อยออกซิเจนขับออกซิเจนให้ผ่านชิ้นทดสอบ และออกซิเจนที่ซึมผ่านถูกพาไปยังเซ็นเซอร์คูลอเมตริก เซ็นเซอร์สร้างกระแสไฟฟ้าเป็นสัดส่วนกับความเข้มข้นของออกซิเจน จากนั้นคำนวณ OTR
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
| ช่วงการวัด | Film 0.01–10,000 / 0.01–14,000 cm³/m²·24h·0.1MPa; container 0.00005–40 / 0.00005–50 g/pkg·24h |
|---|---|
| ค่าละเอียดในการวัด | Film 0.01; container 0.00005 |
| ช่วงอุณหภูมิ | 15–45 ℃ |
| ค่าคลาดเคลื่อนอุณหภูมิ | ±0.3 ℃ |
| ช่วงความชื้น | 35%–90% RH |
| ค่าคลาดเคลื่อนความชื้น | ±2% RH |
| พื้นที่ทดสอบ | 50 cm² / 38.48 cm² |
| ก๊าซพา | 99.999% N₂ |
| อัตราการไหล | 0–50 or 0–300 cm³/min |
| แหล่งจ่ายไฟ | AC 220/110 V ±10%,50/60 Hz |
หมายเหตุ: เนื่องจากการพัฒนาผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่องและสภาวะการใช้งานที่หลากหลาย พารามิเตอร์ทางเทคนิคในหน้านี้จึงเป็นเพียงค่าอ้างอิงโดยทั่วไป และไม่ถือเป็นเกณฑ์ในการตรวจรับ สำหรับโครงการประมูลและโครงการสั่งผลิต รุ่น การกำหนดค่า และข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์จะขึ้นอยู่กับข้อตกลงทางเทคนิคที่ทั้งสองฝ่ายยืนยันร่วมกันและผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบจริง เพื่อให้พารามิเตอร์เหมาะสมกับโครงการของท่าน โปรดติดต่อเรา
รุ่นและการกำหนดค่า
| รุ่น | OTR-E-11-G | OTR-E-31-H | OTR-E-41-G |
|---|---|---|---|
| จำนวนชิ้นทดสอบ | 1 | 3 | 4 |
| พื้นที่ทดสอบ | 50 cm² | 38.48 cm² | 50 cm² |
| ขนาด | 415×720×400 mm | 520×778×475 mm | 415×720×400 mm |
| น้ำหนักสุทธิ | 69 kg | 83 kg | 90 kg |
การกำหนดค่ามาตรฐาน
เครื่องหลัก คอมพิวเตอร์ทดสอบ ซอฟต์แวร์ระดับมืออาชีพ กับดักออกซิเจน เครื่องตัดตัวอย่าง วาล์วลดความดันสองตัว จาระบีผนึก ผู้ใช้จัดหาไนโตรเจนความบริสุทธิ์สูง ออกซิเจน (หรืออากาศ) และน้ำกลั่นเอง
สถานการณ์การใช้งาน
- การเลือกค่า OTR สำหรับอาหารที่เสี่ยงต่อการเกิดออกซิเดชัน: น้ำมันปรุงอาหาร ถั่ว ผลิตภัณฑ์จากเนื้อสัตว์
- การตรวจสอบการกั้นออกซิเจนของแผงเบลสเตอร์ทางยา ถุงน้ำเกลือ และบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ
- การควบคุมคุณภาพ OTR ของขวด PET และพรีฟอร์มสำหรับเบียร์ น้ำผลไม้ และผลิตภัณฑ์นม
- การประเมินหลอดบรรจุเครื่องสำอาง ขวดแบบไร้อากาศ และฟิล์มกั้นสูง
มาตรฐานที่ต้องปฏิบัติตาม
กลุ่มอุตสาหกรรมที่ให้บริการ
- อาหารและเครื่องปรุงรส
- ยาและยาชีวภาพ
- บรรจุภัณฑ์และการพิมพ์
- เครื่องสำอางและของใช้ส่วนตัว
- เครื่องมือแพทย์
- การวิจัยและพัฒนาวัสดุ มหาวิทยาลัยและสถาบันวิจัย
- สถาบันทดสอบบุคคลที่สามและหน่วยงานภาครัฐ
- ศูนย์ควบคุมโรค (CDC) ด้านสาธารณสุข และศูนย์เทคโนโลยีศุลกากร
คำถามที่พบบ่อย
ทำไมต้องเลือกวิธีคูลอเมตริกแทนวิธีวัดความต่างความดันสำหรับออกซิเจน
เซ็นเซอร์คูลอเมตริกตอบสนองเฉพาะออกซิเจน ให้ความจำเพาะดีกว่า ความไวสูงกว่า และขีดจำกัดการตรวจวัดต่ำกว่า (ต่ำถึง 0.01 สำหรับฟิล์ม) โดยไม่ถูกรบกวนจากก๊าซอื่น วิธีวัดความต่างความดันเหมาะกับงานที่ต้องสลับหลายก๊าซหรือต้องการค่าสัมประสิทธิ์การละลาย/การแพร่ หาก OTR เป็นตัวชี้วัดหลักของคุณ วิธีคูลอเมตริกมักเหมาะกว่า
ทำไมวิธีคูลอเมตริกจึงต้องใช้ไนโตรเจนความบริสุทธิ์สูง 99.999% เป็นก๊าซพา
เซ็นเซอร์คูลอเมตริกตอบสนองเฉพาะออกซิเจน: O₂ ที่ซึมผ่านจะถูกรีดิวซ์ที่เซ็นเซอร์ เกิดกระแสไฟฟ้าเป็นสัดส่วนกับปริมาณที่มีอยู่ ก๊าซพานำออกซิเจนนั้นเข้าสู่เซ็นเซอร์ จึงต้องไม่มีออกซิเจนในตัวเอง ความบริสุทธิ์ไม่เพียงพอทำให้ค่าพื้นฐานสูงขึ้น — ความผิดพลาดชัดเจนที่สุดกับวัสดุกั้นสูงซึ่งอัตราซึมผ่านต่ำอยู่แล้ว และอาจทำให้ผลลัพธ์แยกแยะไม่ได้ นี่คือเงื่อนไขเบื้องต้นของวิธีนี้ที่ถูกละเลยได้ง่ายที่สุด
ควรใช้โหมดฟิล์มหรือโหมดภาชนะ
ขึ้นอยู่กับคำถามที่คุณต้องการคำตอบ โหมดฟิล์มจำแนกลักษณะของวัสดุเอง (พื้นที่ทดสอบ 50 cm² หรือ 38.48 cm² ค่าละเอียด 0.01) — ใช้สำหรับการเลือกวัสดุและการตรวจรับ โหมดภาชนะวัดขวด ซอง หรือถาดสำเร็จรูปโดยตรง (ค่าละเอียด 0.00005 ช่วง 0.00005–40) เนื่องจากการขึ้นรูป การผนึกด้วยความร้อน และการพับล้วนเปลี่ยนสมบัติการกั้น วัสดุเดียวกันอาจต่างกันเกินหนึ่งอันดับขนาดระหว่างฟิล์มแบนกับภาชนะขึ้นรูป สำหรับการตัดสินใจเรื่องอายุการเก็บและการกล่าวอ้างเชิงกฎระเบียบ ให้ทดสอบภาชนะสำเร็จรูป
เลือกวิธีถ้วยชั่งน้ำหนัก วิธีอิเล็กโทรไลต์ และวิธีอินฟราเรดสำหรับ WVTR อย่างไร
เลือกตามช่วงการวัดและจุดประสงค์ วิธีถ้วยชั่งน้ำหนักใกล้เคียงเภสัชตำรับและ ASTM E96 มากที่สุด มีช่วงกว้าง วัดภาชนะสำเร็จรูปได้โดยตรง แต่แต่ละรอบใช้เวลานาน เหมาะกับการเปรียบเทียบตามข้อกำหนดและการตัดสินข้อพิพาท วิธีอิเล็กโทรไลต์เป็นวิธีคูลอมบ์สัมบูรณ์ เหมาะกับฟิล์มและภาชนะที่มีการซึมผ่านต่ำ วิธีอินฟราเรด (TDLAS) ตอบสนองเร็ว เหมาะกับไอน้ำระดับร่องรอยในวัสดุกั้นสูงและงานปริมาณมาก เลือกแบบถ้วยเมื่อเน้นการปฏิบัติตาม เลือกอิเล็กโทรไลต์หรืออินฟราเรดเมื่อเน้นประสิทธิภาพสายการผลิต
การทดสอบการซึมผ่านของก๊าซแบบความต่างความดันกับแบบความดันเท่า (คูลอเมตริก) ต่างกันอย่างไร
วิธีความต่างความดันสร้างความต่างความดันข้ามชิ้นตัวอย่างและติดตามความดันที่ฝั่งความดันต่ำ เครื่องเดียววัดออกซิเจน คาร์บอนไดออกไซด์ ไนโตรเจน และก๊าซไม่เป็นพิษอื่นได้ จึงเป็นทางเลือกทั่วไป วิธีความดันเท่ารักษาทั้งสองด้านที่ความดันเดียวกันและใช้เซ็นเซอร์คูลอเมตริกสำหรับออกซิเจนเท่านั้น ให้ความไวสูงกว่าสำหรับ OTR ต่ำมากของวัสดุกั้นสูง สองกฎ: เลือกความต่างความดันเมื่อต้องการหลายก๊าซ เลือกคูลอเมตริกเมื่อวัดเฉพาะออกซิเจนและต้องการขีดจำกัดการตรวจวัดต่ำสุด
เหตุใดการทดสอบการซึมผ่านของก๊าซในวัสดุกั้นสูงจึงใช้เวลานานมาก
เพราะปริมาณที่ซึมผ่านน้อยมาก จึงต้องรอจนการซึมผ่านเข้าสู่สภาวะคงที่และสัญญาณสะสมเกินความละเอียดของเครื่อง การปรับสมดุลอุณหภูมิและความชื้นรวมถึงพื้นหลังของระบบ (ออกซิเจนหรือไอน้ำตกค้าง) ก็ใช้เวลาด้วย วิธีเร่ง: เพิ่มอุณหภูมิทดสอบและระบุในรายงาน ลดพื้นหลังและการรั่ว ใช้เซ็นเซอร์ที่ไวขึ้น และเพิ่มจำนวนห้องทดสอบแบบขนาน การเร่งใดๆ ต้องไม่ละทิ้งเกณฑ์สภาวะคงที่
สภาวะอุณหภูมิและความชื้นส่งผลต่อผลการกั้นมากเพียงใด
ผลกระทบมีนัยสำคัญ เงื่อนไขต้องตรงกับมาตรฐานวิธีและระบุในรายงาน อุณหภูมิที่สูงขึ้นจะเพิ่มการซึมผ่าน สำหรับวัสดุที่ชอบน้ำ การเปลี่ยนความชื้นสัมพัทธ์จะเปลี่ยนการซึมผ่านของไอน้ำและออกซิเจนอย่างชัดเจน เครื่องนี้ควบคุม 15–45 °C ที่ ±0,3 °C และครอบคลุม 35%–90% RH (บางรุ่นมี 0% RH ด้วย) ก่อนเปรียบเทียบข้อมูลระหว่างห้องปฏิบัติการ ให้ตรวจสอบว่าสภาวะอุณหภูมิและความชื้นตรงกัน
LabStone รองรับ OEM/ODM และเครื่องมือที่ปรับแต่งตามความต้องการหรือไม่
ใช่ รุ่นมาตรฐานจัดส่งตามที่กำหนด ส่วนจำนวนห้องทดสอบ ขนาดชิ้นทดสอบ อุปกรณ์จับยึด ช่วงอุณหภูมิ และโมดูลซอฟต์แวร์ (รวมถึงโมดูล GMP Computerized System) สามารถปรับให้เข้ากับ SOP และ URS ของคุณได้ มีชุดเอกสารการตรวจสอบความใช้ได้ IQ/OQ/PQ ให้บริการ
ระยะเวลาจัดส่งโดยทั่วไปเป็นเท่าใด และจัดการขนส่งอย่างไร
รุ่นมาตรฐานโดยทั่วไปจัดส่งภายใน 4–8 สัปดาห์ ส่วนรุ่นปรับแต่งขึ้นอยู่กับขอบเขตที่ตกลงกัน เครื่องมือบรรจุในหีบไม้ส่งออกและขนส่งได้ทางเรือ ทางอากาศ หรือทางราง เราให้ใบแจ้งหนี้ชั่วคราว ใบรายการบรรจุ และหนังสือรับรองถิ่นกำเนิดสินค้า (CO / Form E) และดำเนินงานภายใต้เงื่อนไข EXW, FOB, CIF หรือ DAP
การติดตั้ง การฝึกอบรม และการสอบเทียบหลังการส่งมอบดำเนินการอย่างไร
เราให้คำแนะนำการติดตั้งทางไกล คู่มือสองภาษา (จีน/อังกฤษ) และการฝึกอบรมผ่านวิดีโอ พร้อมบริการติดตั้งและปรับแต่ง ณ สถานที่โดยวิศวกรของเรา ผู้ใช้สามารถสอบเทียบเองได้ด้วยตุ้มน้ำหนักมาตรฐาน ฟิล์มอ้างอิง หรือมาตรฐานรอยรั่วที่สอบเทียบแล้ว และสามารถออกใบรับรองการสอบเทียบจากบุคคลที่สามได้
การรับประกันเป็นอย่างไร และจัดหาอะไหล่อย่างไร
เครื่องมือมีประกัน 12 เดือนนับจากวันตรวจรับ พร้อมการสนับสนุนการบำรุงรักษาตลอดอายุการใช้งาน วัสดุสิ้นเปลือง (ตะแกรงโมเลกุล สารดูดความชื้น จาระบีผนึก กระดาษเครื่องพิมพ์) มีสต็อกระยะยาว และชิ้นส่วนหลักเป็นแบรนด์ระดับสากลที่จัดหาได้ทั่วโลก เราตอบข้อสอบถามทางเทคนิคภายใน 24 ชั่วโมง
เครื่องมือเป็นไปตามมาตรฐาน ASTM, ISO และเภสัชตำรับหรือไม่
ใช่ เครื่องมือทุกเครื่องระบุมาตรฐานที่ใช้ได้ในหน้าข้อมูลจำเพาะ (ASTM, ISO, GB, YBB, เภสัชตำรับจีน, USP, EP, JIS, DIN, TAPPI และอื่น ๆ) ซอฟต์แวร์ส่งออกบันทึกดิบและรายงานที่เหมาะสำหรับการตรวจสอบย้อนหลัง พร้อมโมดูลการปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP / FDA 21 CFR Part 11 เป็นอุปกรณ์เสริม
ซอฟต์แวร์รองรับภาษาใดบ้าง และเชื่อมต่อกับ LIMS ได้หรือไม่
ซอฟต์แวร์มาพร้อมอินเทอร์เฟซภาษาจีนและภาษาอังกฤษ และสามารถเพิ่มภาษาอื่นได้ตามคำขอ การส่งออกข้อมูลทำได้ผ่าน RS232, USB, Ethernet หรือ Wi-Fi และส่งออกรายงานเป็น Excel, PDF หรือไฟล์แบบมีโครงสร้างเพื่อเชื่อมต่อกับ LIMS