جهاز اختبار معدل انتقال الأكسجين – طريقة المستشعر الكولومتري
مستشعر كولومتري مخصص للأكسجين، بحد أدنى للفيلم 0.01 cm³/m²·24h·0.1MPa وحد أدنى للعبوة 0.00005 g/pkg·24h — الخيار الأساسي لتقييم حاجز الأكسجين في الأدوية والأغذية والتغليف عالي الحجب.
الغرض | ما يقدمه لك
مصمم خصيصًا لقياس معدل انتقال الأكسجين (OTR) في الأغشية والصفائح البلاستيكية والصفائح المركبة والعبوات. فالأكسجين يقود التزنخ التأكسدي في الأغذية وتدهور الأدوية وتلف مستحضرات التجميل، ما يجعل OTR من أكثر المؤشرات المطلوبة في اختيار التغليف وتصميم الصلاحية. ويستجيب المستشعر الكولومتري للأكسجين فقط، فيمنح انتقائية وحساسية ممتازتين عبر نطاق واسع من الأغشية العادية إلى البنى المعدنية عالية الحجب.
الميزات الرئيسية
- مستشعر كولومتري يستجيب للأكسجين فقط: انتقائية وحساسية ممتازتان
- حد أدنى 0.01 للفيلم و0.00005 للعبوة، يغطي الأغشية العادية حتى الأغشية المعدنية عالية الحجب
- اختبار العبوة كاملة (زجاجة، كيس) لنتائج أقرب إلى أداء الصلاحية الحقيقي
- تحكم تلقائي في الحرارة والرطوبة (15–45 °C، 35–90% RH) بقابلية عالية للتكيّف مع البيئة
- تثبيت هوائي بإحكام مضاد للتسرب لتركيب متسق
- مراقبة رسومية للعملية كاملة وتقارير متعددة الصيغ؛ ووحدة اختيارية للنظام المحوسب GMP
مبدأ التشغيل
يتدفق الغاز الحامل (نيتروجين عالي النقاء) بمعدل محدد على أحد جانبي العينة بينما يتدفق الأكسجين (أو الهواء) على الجانب الآخر. ويقود فرق الضغط الجزئي للأكسجين الأكسجين عبر العينة، ويُنقل الأكسجين النافذ إلى المستشعر الكولومتري. ويولّد المستشعر تيارًا يتناسب مع تركيز الأكسجين، ويُحسب منه معدل انتقال الأكسجين (OTR).
المواصفات الفنية
| نطاق القياس | Film 0.01–10,000 / 0.01–14,000 cm³/m²·24h·0.1MPa; container 0.00005–40 / 0.00005–50 g/pkg·24h |
|---|---|
| دقة القياس | Film 0.01; container 0.00005 |
| نطاق الحرارة | 15–45 ℃ |
| خطأ الحرارة | ±0.3 ℃ |
| نطاق الرطوبة | 35%–90% RH |
| خطأ الرطوبة | ±2% RH |
| مساحة الاختبار | 50 cm² / 38.48 cm² |
| الغاز الحامل | 99.999% N₂ |
| معدل التدفق | 0–50 or 0–300 cm³/min |
| مصدر الطاقة | AC 220/110 V ±10%,50/60 Hz |
ملاحظة: نظراً لتطوير المنتجات المستمر وتنوع ظروف التطبيق، فإن المعلمات الفنية في هذه الصفحة هي قيم مرجعية نموذجية ولا تُعتبر معياراً للقبول. بالنسبة لمشاريع المناقصات والمشاريع المخصصة، يخضع الموديل والتهيئة والمواصفات الفنية للمنتج لاتفاقية فنية مؤكدة من الطرفين وللمنتج الفعلي المسلّم. لمطابقة المعلمات مع مشروعك المحدد، يرجى الاتصال بنا.
الطرازات والتكوين
| الطراز | OTR-E-11-G | OTR-E-31-H | OTR-E-41-G |
|---|---|---|---|
| عدد العينات | 1 | 3 | 4 |
| مساحة الاختبار | 50 cm² | 38.48 cm² | 50 cm² |
| الأبعاد | 415×720×400 mm | 520×778×475 mm | 415×720×400 mm |
| الوزن الصافي | 69 kg | 83 kg | 90 kg |
التكوين القياسي
الوحدة الرئيسية، حاسوب الاختبار، البرنامج الاحترافي، مصيدة الأكسجين، أداة أخذ العينات، صمامان لتخفيض الضغط، شحم الإحكام. ويوفّر المستخدم نيتروجينًا عالي النقاء وأكسجينًا (أو هواءً) وماءً مقطرًا.
سيناريوهات التطبيق
- اختيار OTR للأغذية القابلة للأكسدة: الزيوت الصالحة للأكل، المكسرات، منتجات اللحوم
- التحقق من حاجز الأكسجين في الشرائط المنفوخة الدوائية وأكياس المحاليل والتغليف المعقم
- مراقبة جودة OTR في زجاجات PET والمشغولات الأولية للبيرة والعصائر ومنتجات الألبان
- تقييم أنابيب مستحضرات التجميل والزجاجات بدون هواء والأغشية عالية الحجب
معايير المطابقة
القطاعات المخدومة
- الأغذية والتوابل
- الأدوية والمستحضرات الحيوية
- التغليف والطباعة
- مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
- الأجهزة الطبية
- البحث والتطوير في المواد والجامعات والمعاهد
- معاهد الفحص المستقلة (طرف ثالث) والحكومية
- الصحة العامة ومراكز مكافحة الأمراض (CDC) والمراكز التقنية للجمارك
الأسئلة الشائعة
لماذا أختار الطريقة الكولومترية بدل فرق الضغط للأكسجين؟
يستجيب المستشعر الكولومتري للأكسجين فقط، فيمنح انتقائية أفضل وحساسية أعلى وحد كشف أدنى (حتى 0.01 للأغشية)، دون تشويش من غازات أخرى. وتناسب طريقة فرق الضغط الأعمال التي تحتاج تبديل غازات متعددة أو معاملات ذوبان وانتشار. وإذا كان OTR مؤشرك الأساسي، فالطريقة الكولومترية عادة الخيار الأنسب.
لماذا تتطلب الطريقة الكولومترية نيتروجينًا عالي النقاء 99.999% كغاز حامل؟
يستجيب المستشعر الكولومتري للأكسجين فقط: فيُختزل الأكسجين النافذ عند المستشعر مولّدًا تيارًا يتناسب مع الكمية الموجودة. وينقل الغاز الحامل ذلك الأكسجين إلى المستشعر، لذا يجب أن يكون خاليًا من الأكسجين بنفسه. ونقص النقاء يرفع قراءة خط الأساس — ويظهر الخطأ أوضح في المواد عالية الحجب حيث تكون النفاذية منخفضة أصلًا، وقد يجعل النتائج غير قادرة على التمييز. وهو الشرط المسبق الأكثر عرضةً للإهمال في هذه الطريقة.
هل أستخدم وضع الفيلم أم وضع العبوة؟
يتوقف على السؤال الذي تحتاج إجابته. فوضع الفيلم يوصّف المادة نفسها (مساحة اختبار 50 cm² أو 38.48 cm²، ودقة 0.01) — استخدمه لاختيار المواد وفحص الواردات. وأما وضع العبوة فيقيس الزجاجة أو الكيس أو الصينية الجاهزة مباشرة (دقة 0.00005، ونطاق 0.00005–40)، لأن التشكيل واللحام الحراري والثني كلها تغيّر أداء الحاجز: فقد تختلف المادة نفسها بأكثر من مرتبة مقدار بين فيلم مسطح وعبوة مشكّلة. ولقرارات الصلاحية والادعاءات التنظيمية، اختبر العبوة الجاهزة.
كيف أختار بين طريقة الكأس الوزنية والطريقة الإلكتروليتية وطريقة الأشعة تحت الحمراء لـ WVTR؟
اختر حسب المدى والغرض. طريقة الكأس الوزنية هي الأقرب إلى دستور الأدوية و ASTM E96: مدى واسع، ويمكن قياس العبوات الجاهزة مباشرة، لكن كل تشغيل طويل، فهي الأنسب للمقارنة التنظيمية والتحكيم. الطريقة الإلكتروليتية طريقة كولومترية مطلقة تناسب الأفلام والعبوات منخفضة النفاذ. طريقة الأشعة تحت الحمراء (TDLAS) سريعة الاستجابة وتناسب بخار الماء النزري في المواد عالية الحجب والإنتاجية العالية. اختر الكأس إن كانت المطابقة أولوية، والإلكتروليتية أو تحت الحمراء إن كانت الكفاءة أولوية.
ما الفرق بين اختبار انتقال الغاز بفرق الضغط وبالضغط المتساوي (الكولومتري)؟
طريقة فرق الضغط تُنشئ فرق ضغط عبر العينة وتتابع ارتفاع الضغط في الجانب منخفض الضغط؛ وجهاز واحد يقيس الأكسجين وثاني أكسيد الكربون والنيتروجين وغازات غير سامة أخرى، فهي الخيار العام. أما الطريقة المتساوية الضغط فتبقي الوجهين عند الضغط نفسه وتستخدم حساسًا كولومتريًا للأكسجين فقط، بحساسية أعلى تناسب انخفاض OTR الشديد في المواد عالية الحجب. قاعدتان: فرق الضغط لعدة غازات، والكولومترية للأكسجين وحده عند أدنى حد كشف.
لماذا يستغرق اختبار انتقال الغاز في المواد عالية الحجب وقتًا طويلًا؟
لأن الكمية النافذة ضئيلة جدًا، يجب الانتظار حتى يصل النفاذ إلى حالة الاستقرار ويتجاوز التراكم دقة الجهاز؛ كما يستغرق توازن الحرارة والرطوبة وخلفية النظام (أكسجين أو بخار ماء متبقٍ) وقتًا. لتسريع ذلك: رفع درجة الاختبار مع ذكرها في التقرير، تقليل الخلفية والتسريب، استخدام حساس أكثر حساسية، وزيادة عدد الغرف المتوازية. ولا يجوز لأي تسريع أن يضحي بمعيار الاستقرار.
ما مدى تأثير ظروف الحرارة والرطوبة على نتائج الحجب؟
التأثير كبير: يجب أن تطابق الظروف مواصفة الطريقة وتُذكر في التقرير. رفع الحرارة يزيد النفاذ؛ وفي المواد المحبة للماء يغيّر تغير الرطوبة النسبية نفاذ بخار الماء والأكسجين بشكل ملحوظ. يضبط هذا الجهاز من 15 إلى 45 °م بدقة ±0,3 °م، ويغطي 35 %–90 % رطوبة نسبية (وبعض الطرازات يوفر 0 %). قبل مقارنة نتائج مختبرين، تحقق من تطابق ظروف الحرارة والرطوبة.
هل تدعم LabStone التصنيع بعلامة العميل (OEM/ODM) والأجهزة المخصصة؟
نعم. تُشحن الطرازات القياسية كما هي، بينما يمكن تخصيص عدد الحجرات وحجم العينة والتركيبات ونطاق الحرارة ووحدات البرنامج (بما فيها وحدة النظام المحوسب GMP) لتلائم إجراءات التشغيل القياسية (SOP) ومتطلبات المستخدم (URS). وتتوفر حزم توثيق التحقق IQ/OQ/PQ.
ما هو زمن التسليم المعتاد، وكيف يتم الشحن؟
عادةً ما تُشحن الطرازات القياسية خلال 4–8 أسابيع؛ أما التكوينات المخصصة فتتوقف على النطاق المتفق عليه. وتُعبأ الأجهزة في صناديق خشبية للتصدير ويمكن نقلها بحرًا أو جوًا أو بالسكك الحديدية. ونوفر الفاتورة الأولية وقائمة التعبئة وشهادة المنشأ (CO / Form E)، ونعمل بشرط EXW أو FOB أو CIF أو DAP.
كيف يتم التركيب والتدريب والمعايرة بعد التسليم؟
نوفر إرشادًا عن بُعد للتركيب وأدلة ثنائية اللغة (الصينية/الإنجليزية) وتدريبًا بالفيديو؛ ويتاح التشغيل التجريبي في الموقع بواسطة مهندسينا. ويمكن للمستخدمين إجراء المعايرة الذاتية بأوزان قياسية أو أفلام مرجعية أو معايير تسرب معايرة، ويمكن تزويدهم بشهادات معايرة من جهات خارجية.
ما هي مدة الضمان، وكيف يتم توفير قطع الغيار؟
يحمل الجهاز ضمانًا لمدة 12 شهرًا من تاريخ القبول بالإضافة إلى دعم صيانة مدى الحياة. وتُحفظ المستهلكات (المنخل الجزيئي، مادة التجفيف، شحم الإحكام، ورق الطابعة) في مخزون طويل الأمد، والمكونات الرئيسية من ماركات عالمية متوفرة في جميع أنحاء العالم. ونرد على الاستفسارات الفنية خلال 24 ساعة.
هل تتوافق الأجهزة مع معايير ASTM وISO ودساتير الأدوية؟
نعم. يُدرِج كل جهاز المعايير المنطبقة عليه في صفحة المواصفات (ASTM وISO وGB وYBB ودستور الأدوية الصيني وUSP وEP وJIS وDIN وTAPPI وغيرها). ويُخرج البرنامج سجلات وتقارير أولية مناسبة لمسارات التدقيق، مع وحدة اختيارية للمطابقة مع GMP / FDA 21 CFR Part 11.
ما اللغات التي يدعمها البرنامج، وهل يمكن دمجه مع نظام LIMS؟
يُشحن البرنامج بواجهتين بالصينية والإنجليزية؛ ويمكن إضافة لغات أخرى عند الطلب. ويتوفر تصدير البيانات عبر RS232 أو USB أو Ethernet أو Wi-Fi، ويمكن تصدير التقارير إلى Excel أو PDF أو ملفات مُهيكلة لتكاملها مع أنظمة LIMS.