Talian Khidmat: 86-20-86406337
Alat Uji Kadar Transmisi Oksigen – Kaedah Penderia Koulometri OTR-E-11-G

Alat Uji Kadar Transmisi Oksigen – Kaedah Penderia Koulometri

Penderia koulometri khusus untuk oksigen, dengan had bawah filem 0.01 cm³/m²·24h·0.1MPa dan had bawah bekas 0.00005 g/pkg·24h — pilihan utama untuk penilaian penghalang oksigen dalam farmaseutikal, makanan dan pembungkusan penghalang tinggi.

OTR-E-11-GOTR-E-31-HOTR-E-41-GOTR-E-61-HOTR-E-121-H

Tujuan | Apa yang dilakukannya untuk anda

Direka khas untuk kadar transmisi oksigen (OTR) filem plastik, kepingan, laminat dan bekas. Oksigen memacu ketengikan oksidatif dalam makanan, degradasi ubat dan kerosakan kosmetik, menjadikan OTR salah satu metrik yang paling kerap diminta dalam pemilihan pembungkusan dan reka bentuk jangka hayat simpanan. Penderia koulometri bertindak balas hanya terhadap oksigen, menawarkan selektiviti dan kepekaan yang cemerlang merentas julat luas daripada filem biasa hingga struktur bersaduran logam penghalang tinggi.

Ciri-ciri Utama

  • Penderia koulometri yang bertindak balas hanya terhadap oksigen: selektiviti dan kepekaan yang cemerlang
  • Had bawah filem 0.01 dan bekas 0.00005, meliputi filem biasa hingga filem bersaduran logam penghalang tinggi
  • Ujian bekas keseluruhan (botol, poket) untuk keputusan yang lebih hampir dengan prestasi jangka hayat sebenar
  • Kawalan suhu dan kelembapan automatik (15–45 °C, 35–90% RH) dengan kebolehsuaian persekitaran yang kuat
  • Pengapitan pneumatik dengan pengedapan anti-bocor untuk pemasangan yang konsisten
  • Pemantauan grafik keseluruhan proses, laporan pelbagai format; modul Sistem Berkomputer GMP sebagai pilihan

Prinsip Operasi

Gas pembawa (nitrogen berkemurnian tinggi) mengalir pada kadar yang ditetapkan pada satu sisi spesimen manakala oksigen (atau udara) mengalir pada sisi yang lain. Perbezaan tekanan separa oksigen memacu oksigen melalui spesimen, dan oksigen yang meresap dibawa ke penderia koulometri. Penderia menjana arus yang berkadar dengan kepekatan oksigen, dan OTR dikira daripadanya.

Spesifikasi Teknikal

Spesifikasi Teknikal
Julat PengukuranFilm 0.01–10,000 / 0.01–14,000 cm³/m²·24h·0.1MPa; container 0.00005–40 / 0.00005–50 g/pkg·24h
Resolusi PengukuranFilm 0.01; container 0.00005
Julat Suhu15–45 ℃
Ralat Suhu±0.3 ℃
Julat Kelembapan35%–90% RH
Ralat Kelembapan±2% RH
Kawasan Ujian50 cm² / 38.48 cm²
Gas Pembawa99.999% N₂
Kadar Aliran0–50 or 0–300 cm³/min
Bekalan KuasaAC 220/110 V ±10%,50/60 Hz

Nota: disebabkan oleh penambahbaikan produk yang berterusan dan kepelbagaian keadaan aplikasi, parameter teknikal di halaman ini ialah nilai rujukan tipikal dan tidak boleh digunakan sebagai kriteria penerimaan. Bagi projek tender dan projek suai, model, konfigurasi dan spesifikasi produk adalah tertakluk kepada perjanjian teknikal yang disahkan bersama dan produk sebenar yang diserahkan. Untuk memadankan parameter dengan projek khusus anda, sila hubungi kami.

Model & Konfigurasi

ModelOTR-E-11-GOTR-E-31-HOTR-E-41-G
Bilangan Spesimen134
Kawasan Ujian50 cm²38.48 cm²50 cm²
Dimensi415×720×400 mm520×778×475 mm415×720×400 mm
Berat Bersih69 kg83 kg90 kg

Konfigurasi Standard

Unit utama, komputer ujian, perisian profesional, perangkap oksigen, pensampel spesimen, dua injap penurunan tekanan, gris pengedap. Pengguna membekalkan nitrogen berkemurnian tinggi, oksigen (atau udara) dan air suling.

Senario Aplikasi

  • Pemilihan OTR untuk makanan mudah teroksida: minyak makan, kacang, produk daging
  • Pengesahan penghalang oksigen untuk lepuh farmaseutikal, beg infusi dan pembungkusan steril
  • Kawalan kualiti OTR botol PET dan praacuan untuk bir, jus dan tenusu
  • Penilaian tiub kosmetik, botol tanpa udara dan filem penghalang tinggi

Piawaian Pematuhan

ASTM D3985, ASTM F1307, ASTM F1927, ISO 15105-2, GB/T 19789, GB/T 31354, YBB 00082003, Chinese Pharmacopoeia Vol.4

Industri Dilayani

  • Makanan & Perencah
  • Farmaseutikal & Biofarmaseutikal
  • Pembungkusan & Percetakan
  • Kosmetik & Penjagaan Diri
  • Peranti Perubatan
  • Penyelidikan & Pembangunan Bahan, Universiti & Institut
  • Institut Pengujian Pihak Ketiga & Kerajaan
  • Kesihatan Awam CDC & Pusat Teknikal Kastam

Soalan Lazim

Mengapa memilih koulometri dan bukan tekanan beza untuk oksigen?

Penderia koulometri bertindak balas hanya terhadap oksigen, memberikan selektiviti lebih baik, kepekaan lebih tinggi dan had pengesanan lebih rendah (serendah 0.01 untuk filem), bebas daripada gangguan gas lain. Kaedah tekanan beza sesuai untuk kerja yang memerlukan penukaran pelbagai gas atau pekali keterlarutan/resapan. Jika OTR ialah metrik teras anda, koulometri biasanya lebih sesuai.

Mengapa kaedah koulometri memerlukan nitrogen berkemurnian tinggi 99.999% sebagai gas pembawa?

Penderia koulometri bertindak balas hanya terhadap oksigen: O₂ yang meresap diturunkan pada penderia, menghasilkan arus yang berkadar dengan jumlah yang hadir. Gas pembawa mengangkut oksigen itu ke penderia, jadi gas itu sendiri mesti bebas oksigen. Kemurnian yang tidak mencukupi menaikkan bacaan garis dasar — ralat paling ketara pada bahan penghalang tinggi, di mana transmisi sudah rendah, dan boleh menjadikan keputusan tidak dapat dibezakan. Ini prasyarat kaedah ini yang paling mudah terlepas pandang.

Patutkah saya menggunakan mod filem atau mod bekas?

Ia bergantung pada soalan yang perlu anda jawab. Mod filem mencirikan bahan itu sendiri (kawasan ujian 50 cm² atau 38.48 cm², resolusi 0.01) — gunakannya untuk pemilihan bahan dan pemeriksaan bahan masuk. Mod bekas mengukur botol, poket atau dulang siap secara langsung (resolusi 0.00005, julat 0.00005–40), kerana pembentukan, pengedapan haba dan pelipatan semuanya mengubah prestasi penghalang: bahan yang sama boleh berbeza lebih daripada satu urutan magnitud antara filem rata dan bekas yang dibentuk. Untuk keputusan jangka hayat simpanan dan tuntutan kawal selia, uji bekas siap.

Bagaimanakah memilih antara kaedah cawan gravimetri, elektrolitik dan inframerah untuk WVTR?

Pilih berdasarkan julat dan tujuan. Kaedah cawan gravimetri paling hampir dengan farmakope dan ASTM E96: julat luas, bekas siap boleh diukur terus, tetapi setiap ujian mengambil masa – sesuai untuk perbandingan pematuhan dan ujian rujukan. Kaedah elektrolitik ialah kaedah koulometri mutlak untuk filem dan bekas bertransmisi rendah. Kaedah inframerah (TDLAS) bertindak balas pantas dan sesuai untuk wap air surih dalam bahan penghalang tinggi serta kerja berkeupayaan tinggi. Pilih cawan jika pematuhan diutamakan, elektrolitik atau inframerah jika kecekapan lini diutamakan.

Apakah perbezaan antara ujian transmisi gas tekanan beza dan tekanan sama (koulometri)?

Kaedah tekanan beza menghasilkan perbezaan tekanan merentas spesimen dan mengesan kenaikan tekanan di sisi tekanan rendah; satu instrumen mengukur oksigen, karbon dioksida, nitrogen dan gas tidak toksik lain, menjadikannya pilihan umum. Kaedah tekanan sama mengekalkan kedua-dua belah pada tekanan sama dan menggunakan penderia koulometrik untuk oksigen sahaja, dengan kepekaan lebih tinggi bagi OTR yang sangat rendah pada bahan penghalang tinggi. Dua peraturan: tekanan beza untuk beberapa gas, koulometrik jika hanya oksigen dengan had pengesanan terendah.

Mengapakah ujian transmisi gas bahan penghalang tinggi mengambil masa yang lama?

Kerana jumlah yang meresap sangat kecil, anda perlu menunggu sehingga penelapan mencapai keadaan mantap dan isyarat terkumpul melebihi resolusi instrumen; penyeimbangan suhu dan kelembapan serta latar belakang sistem (oksigen atau wap air sisa) juga mengambil masa. Cara mempercepat: menaikkan suhu uji dan menyatakannya dalam laporan, mengurangkan latar dan kebocoran, menggunakan penderia lebih peka, serta menambah kebuk uji selari. Tiada pecutan yang boleh mengorbankan kriteria keadaan mantap.

Sejauh manakah keadaan suhu dan kelembapan mempengaruhi keputusan penghalang?

Pengaruhnya ketara: keadaan mesti sepadan dengan piawaian kaedah dan dinyatakan dalam laporan. Suhu lebih tinggi meningkatkan transmisi; bagi bahan hidrofilik, perubahan kelembapan relatif mengubah transmisi wap air dan oksigen dengan jelas. Instrumen ini mengawal 15–45 °C dengan ketepatan ±0,3 °C dan meliputi 35%–90% RH (sesetengah model turut menawarkan 0% RH). Sebelum membandingkan data antara makmal, pastikan keadaan suhu dan kelembapan adalah sama.

Adakah LabStone menyokong OEM/ODM dan instrumen tersuai?

Ya. Model standard dihantar seadanya, manakala bilangan kebuk, saiz spesimen, lekapan, julat suhu dan modul perisian (termasuk modul Sistem Berkomputer GMP) boleh disesuaikan dengan SOP dan URS anda. Pakej dokumentasi pengesahan IQ/OQ/PQ tersedia.

Apakah masa pendahuluan biasa, dan bagaimanakah penghantaran dikendalikan?

Model standard biasanya dihantar dalam 4–8 minggu; binaan tersuai bergantung pada skop yang dipersetujui. Instrumen dibungkus dalam peti kayu eksport dan boleh dihantar melalui laut, udara atau kereta api. Kami membekalkan proforma invois, senarai pembungkusan dan sijil asal (CO / Form E), serta beroperasi di bawah terma EXW, FOB, CIF atau DAP.

Bagaimanakah pemasangan, latihan dan penentukuran dikendalikan selepas penghantaran?

Kami menyediakan panduan pemasangan dari jauh, manual dwibahasa (Cina/Inggeris) dan latihan video; pentauliahan di tapak oleh jurutera kami juga tersedia. Pengguna boleh menentukur sendiri dengan pemberat standard, filem rujukan atau piawaian kebocoran yang ditentukur, dan sijil penentukuran pihak ketiga boleh dibekalkan.

Bagaimanakah waranti, dan bagaimanakah alat ganti dibekalkan?

Instrumen ini mempunyai waranti 12 bulan mulai tarikh penerimaan serta sokongan penyelenggaraan seumur hayat. Bahan guna habis (penapis molekul, bahan pengering, gris pengedap, kertas pencetak) disimpan dalam stok jangka panjang, dan komponen utama daripada jenama antarabangsa tersedia di seluruh dunia. Kami membalas pertanyaan teknikal dalam masa 24 jam.

Adakah instrumen ini mematuhi piawaian ASTM, ISO dan farmakopea?

Ya. Setiap instrumen menyenaraikan piawaian yang berkenaan pada halaman spesifikasi (ASTM, ISO, GB, YBB, Farmakopea China, USP, EP, JIS, DIN, TAPPI dan lain-lain). Perisian ini mengeluarkan rekod mentah dan laporan yang sesuai untuk jejak audit, dengan modul pematuhan GMP / FDA 21 CFR Part 11 sebagai pilihan.

Bahasa apa yang disokong oleh perisian ini, dan bolehkah ia diintegrasikan dengan LIMS?

Perisian ini disertakan dengan antara muka bahasa Cina dan Inggeris; bahasa lain boleh ditambah atas permintaan. Eksport data tersedia melalui RS232, USB, Ethernet atau Wi-Fi, dan laporan boleh dieksport ke Excel, PDF atau fail berstruktur untuk integrasi LIMS.